禮來發(fā)布黑素瘤新藥TasisulamII期實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)


時(shí)間:2010-05-25





  日前,禮來已對(duì)外公布其抗癌新藥Tasisulam在一項(xiàng)最新II期臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中獲取的數(shù)據(jù),受試者均為轉(zhuǎn)移性黑素瘤。

  在實(shí)驗(yàn)過程中,研究人員將Tasisulam作為二線藥物用于無法通過手術(shù)切除或癌細(xì)胞已發(fā)生轉(zhuǎn)移的黑素瘤患者,主要目的是檢測(cè)患者對(duì)藥物的總體應(yīng)答率,次要目的是觀察患者用藥后在病情無惡化生存期和總體生存期方面的情況。

  據(jù)稱,在68名受試者當(dāng)中,有8人用藥后出現(xiàn)部分應(yīng)答,24人病情保持穩(wěn)定(2個(gè)療程后病情無惡化),25人病情出現(xiàn)惡化,11人通過完全評(píng)估后確認(rèn)病情未惡化?;颊卟∏闊o惡化平均生存期為2.6個(gè)月,而平均總體存活期為9.6個(gè)月。

  禮來表示,在為期21天的療程之內(nèi),患者的用藥劑量根據(jù)其自身體重而定。2009年,該藥被FDA指定為治療2b-IV期黑素瘤的罕見病藥物。

  實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人之一約翰庫克伍德表示,這次實(shí)驗(yàn)具有相當(dāng)?shù)闹匾?,有利于為患者制定最為合適的治療方案。禮來抗癌藥事業(yè)部產(chǎn)品研發(fā)中心副總理查德?蓋諾也認(rèn)為,在這些臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中獲得的樂觀數(shù)據(jù)表明,該事業(yè)部在尋找難治性癌癥的良方上正朝著正確的方向前進(jìn)。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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