在第64屆中國原料藥會同期舉行的制藥行業(yè)節(jié)能環(huán)保新技術研討會上,國內原料藥企業(yè)一反常態(tài)地把環(huán)保作為企業(yè)當前最緊迫的任務。《醫(yī)藥經濟報》記者了解到,由于新的環(huán)保標準即將帶來新一輪淘汰賽,如何盡快進行升級成為了企業(yè)關注的焦點。
目前,綠色、低碳、環(huán)保是國民經濟發(fā)展的戰(zhàn)略目標,制藥業(yè)已經面臨重大挑戰(zhàn)和機遇。制藥行業(yè)已經被列入國家環(huán)保規(guī)劃要重點治理的12個行業(yè)之一。2008年8月開始實施的《制藥工業(yè)水污染排放標準》如今已過了過渡期,制藥企業(yè)將于今年7月1日起按照新標準來執(zhí)行。
既是壓力也是新起點
國家環(huán)保部環(huán)境標準研究所所長武雪芳指出,環(huán)境保護已經成為各種工業(yè)發(fā)展的重要瓶頸,因此,企業(yè)對環(huán)保問題應該更有前瞻性。
據(jù)記者了解,目前,原料藥工業(yè)帶來的不僅僅是環(huán)境污染,也包括成本提高和擴產受限等問題。據(jù)健康網統(tǒng)計,以硫氰酸紅霉素和阿奇霉素為代表的大環(huán)內酯類原料藥成為出口亮點,由此帶動了其中間體硫氰酸紅霉素的升溫,但是,對硫氰酸鹽的回收處理是該中間體發(fā)展的最大障礙,由此帶來的環(huán)保巨大投入和風險,直接導致企業(yè)無法擴產。
雖然新的標準已經使企業(yè)感到壓力,但地方的執(zhí)行力度也令人感到擔憂。
對此,武雪芳指出,新的環(huán)保國家標準是為了提高行業(yè)準入門檻,地方政府還將根據(jù)地方情況制定各自環(huán)保標準,地方標準將可能更加嚴格。
對于環(huán)保標準帶來的影響,健康網首席研究員吳惠芳指出,落實新標準后企業(yè)在環(huán)保上的投入無疑也將加大,但同時也創(chuàng)造了一個與國際同行公平競爭的起點。只有這樣,中國的低成本競爭力才是真實的競爭力。
綠色技術門檻高
武雪芳指出,原來的規(guī)定是新建企業(yè)執(zhí)行的水污染排放標準應該參照國際先進標準,現(xiàn)有企業(yè)應該按照先進的水平建設,但從今年7月開始,國內現(xiàn)有企業(yè)也要執(zhí)行國際先進水平的標準。
面對新的環(huán)保標準,綠色酶法技術已經成為新體系下一大“法寶”。帝斯曼(中國)抗感染生產制造總監(jiān)楊安嶺指出,采用綠色酶法技術的反應過程中PH值保持中性,常溫下在水中進行,相比化學法要求不高,還能減少有機溶劑和化學制品的使用,減少有機廢物排放,能源的消耗也更少。
以合成頭孢氨芐為例,按照中國2000噸的產量,如果所有的中國企業(yè)都采取了酶法工藝,能源消耗將可減少50%,有機溶劑可減少17000噸,二氧化碳排放減少10000~20000噸。
目前,不少國內企業(yè)宣稱擁有綠色酶法技術,據(jù)稱湖南某企業(yè)已經采用酶法工藝合成頭孢二、三、四代產品。但也有業(yè)內人士對此持質疑態(tài)度。該人士指出,國內企業(yè)自己很難研發(fā)出全套綠色酶法的合成技術,因為雖然綠色酶法技術的研發(fā)成本低于新藥研發(fā),但少說也在上千萬美元。不過,國內企業(yè)可以針對自己產品開發(fā)某些路徑的環(huán)保工藝,如研發(fā)銷量最大的7-ACA三代產品的工藝。
技術授權等方式即將開展
目前,在環(huán)保技術和工藝上占據(jù)優(yōu)勢的外資企業(yè),正準備與中國企業(yè)開展綠色技術合作方面的事宜。記者了解到,擁有綠色酶法技術的帝斯曼,已經準備開展技術授權。
帝斯曼(中國)抗感染部總裁胡堅介紹,未來,帝斯曼會針對中國市場進行相應的調整;在頭孢領域也會把產品往二、三、四代發(fā)展,同時也會把綠色酶法技術應用到新的產品線上;還會與國內企業(yè)合作,聯(lián)合把市場做大。據(jù)悉,阿莫西林的綠色酶法技術很快在中國獲得使用。
在選擇合作伙伴和合作方式上,胡堅表示,此次選擇合作伙伴的原則也會調整,帝斯曼希望談判不會耗時很久,而且也要考慮兩家公司的文化是否融合,還要考慮合作對象能否與帝斯曼達到最大的協(xié)作效應;在合作方式上,以后可能會把原本合作方式中的一部分與一些企業(yè)合作,例如技術授權、合資建廠等。
來源:藥品資訊網信息中心
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