美國發(fā)布第三批藥物性肝損傷和嚴重皮膚反應的基因基礎資料


時間:2010-05-27





  美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和國際嚴重不良反應聯(lián)合會(SAEC)于2010年2月19日第三次發(fā)布關于藥物性肝損傷(DILI)和嚴重皮膚反應(SSRs)的基因基礎資料。

  所發(fā)布的關于藥物性肝損傷(368例)和嚴重皮膚反應(15例)的研究資料對SAEC在2008年12月和2009年5月發(fā)布的資料進行了補充。這批資料關注的是與藥物性肝損傷和嚴重皮膚反應有關的基因因素,并有助于研究

人員更好地預見個體發(fā)生這些嚴重不良反應的風險。

  藥物性嚴重皮膚反應(如Stevens-Johnson綜合征)會表現(xiàn)出類似過敏的皮膚反應(皮膚起皰和脫皮),并被認為嚴重到需要停止用藥。如未能及時發(fā)現(xiàn)這些征兆或癥狀甚至可以致命。

  小部分患者會出現(xiàn)藥物性肝損傷,這往往和藥品的意外肝毒性有關,并可能導致一些患者出現(xiàn)急性肝衰竭。盡管藥物性肝損傷的具體發(fā)病機理還不清楚,但研究表明個人的基因可能和這一不良反應有關。

來源:藥品資訊網信息中心



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