FDA于2006年批準默沙東的宮頸癌疫苗Gardasil用于9~26周歲的女性預防子宮頸癌和尖銳濕疣。作為一個公共衛(wèi)生問題,在男性中普遍接種不具有成本效益。
美國疾病控制與預防中心證實,該中心2009年以來提出的預防人類乳突病毒HPV感染的人類乳突病毒疫苗Gardasil對預防男性尖銳濕疣安全、有效。
FDA于2006年批準默沙東的宮頸癌疫苗Gardasil用于9~26周歲的女性預防子宮頸癌和尖銳濕疣。之后不久,美國疾控中心免疫接種咨詢委員會ACIP建議Gardasil成為所有11~12周歲女孩常規(guī)接種的一部分,ACIP負責幫助制定美國的疫苗接種政策。
去年,ACIP將男性增加到Gardasil疫苗的接種人群中,但不推薦為常規(guī)免疫。該建議僅適用于Gardasil疫苗而不適用于FDA在2009年批準的第二種名為Cervarix的人類乳突病毒疫苗,原因在于Cervarix疫苗主要作用于引起宮頸癌的人類乳突病毒菌株而不作用于主要引起尖銳濕疣的人類乳突病毒菌株。
衛(wèi)生官員指出,HPV可引起尖銳濕疣和子宮頸癌,女性面臨的風險更大,因此提出在女性中普遍接種疫苗;作為一個公共衛(wèi)生問題,在男性中普遍接種不具有成本效益。
美國疾控中心5月27日正式作出臨時建議,確認Gardasil人類乳突病毒疫苗對男性有效,但不會成為男性常規(guī)接種計劃的一部分。相反,這項建議對男性注射Gardasil疫苗未作出具體規(guī)定,也未說明哪些男性將從這種疫苗接種中獲益,僅指出這種疫苗“對通過性接觸的人類乳突病毒暴露最有效”。疾控中心科學家指出,將提出HPV用于特殊、高風險人群的更為詳細的建議,F(xiàn)DA正對這種疫苗在發(fā)生同性性行為的男性中預防癌前生長的額外數(shù)據(jù)進行評估。
來源:藥品資訊網信息中心
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