歐盟警告抗精神病藥的靜脈血栓栓塞風(fēng)險


時間:2010-06-18





歐洲藥品管理局藥物警戒工作組(PhVWP)對多種抗精神病藥物進(jìn)行了評估,并對這些藥物與發(fā)生靜脈血栓栓塞之間的關(guān)聯(lián)性發(fā)出警告。

鑒于英國藥品不良反應(yīng)報告系統(tǒng)所得到的數(shù)據(jù)以及醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)所發(fā)表的信息,PhVWP對抗精神病藥品引起靜脈血栓栓塞的風(fēng)險進(jìn)行了評估。PhVWP仔細(xì)評估了相關(guān)數(shù)據(jù),包括兩類信息來源的局限性(例如缺乏隨機(jī)對照性試驗(yàn)數(shù)據(jù)、所發(fā)表研究結(jié)果的不一致性)和潛在的混合因素(例如抗精神病藥使用患者通常會使用鎮(zhèn)靜劑和出現(xiàn)體重增加)。PhVWP認(rèn)為不能排除抗精神病藥和靜脈血栓栓塞之間的關(guān)聯(lián)性,但也無法區(qū)分各種藥物所出現(xiàn)的不同程度的風(fēng)險。

根據(jù)評估結(jié)果,PhVWP建議藥品信息中應(yīng)包括對抗精神病藥引起靜脈血栓栓塞(包括肺栓塞和深層靜脈栓塞)的病例表述,并說明在治療之前和期間應(yīng)注意識別靜脈血栓栓塞發(fā)生的風(fēng)險因素,并采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。


來源:中國醫(yī)藥報



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