默克恢復(fù)癌癥疫苗Stimuvax臨床實(shí)驗(yàn)

　　德國(guó)默克已經(jīng)恢復(fù)其在研癌癥疫苗Stimuvax的臨床研究工作。今年3月份，在一項(xiàng)中期臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中，一名患者用藥后出現(xiàn)腦炎，相關(guān)實(shí)驗(yàn)隨即擱淺。

　　當(dāng)時(shí)共有30名患者參加這項(xiàng)II期臨床實(shí)驗(yàn)，其中一名多發(fā)性骨髓瘤患者接種疫苗之后出現(xiàn)腦炎。這名患者在接種疫苗的同時(shí)還使用了低劑量的環(huán)磷酰胺，這種聯(lián)合用藥法在其他實(shí)驗(yàn)中沒有采用。

　　之后，默克停止了所有后續(xù)臨床實(shí)驗(yàn)受試者的招募工作，其中包括兩項(xiàng)名為START和INSPIRE的針對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床實(shí)驗(yàn)，還有一項(xiàng)名為STRIDE的針對(duì)乳腺癌患者的后期臨床實(shí)驗(yàn)。FDA已同意該疫苗繼續(xù)進(jìn)行START和INSPIRE這兩項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，但STRIDE實(shí)驗(yàn)仍暫停。

　　默克產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人本哈德克斯鮑姆表示，該公司將與FDA和其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)緊密配合，致力于解決有關(guān)Stimuvax的安全性問題。默克也將對(duì)一些臨床實(shí)驗(yàn)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整，以進(jìn)一步檢測(cè)這種疫苗的安全性。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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