蓬勃發(fā)展的韓國醫(yī)藥市場(chǎng) CRO市場(chǎng)異軍突起

早在2006年，IMS就提出全球醫(yī)藥市場(chǎng)正在經(jīng)歷地震式的轉(zhuǎn)變，市場(chǎng)活力將由美、日、法、德等發(fā)達(dá)國家向中國、巴西、俄羅斯、印度、墨西哥、土耳其和韓國這些新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)變。經(jīng)過近幾年的發(fā)展，中國即將躋身于世界第三大醫(yī)藥市場(chǎng)。而作為鄰國的韓國也不甘示弱，近年來經(jīng)過一系列改革，已經(jīng)成為眾多跨國藥企競(jìng)相爭(zhēng)奪的一塊大蛋糕，與我國的醫(yī)藥貿(mào)易額也日益加大。

韓國醫(yī)藥商業(yè)投資環(huán)境僅次于日本，在亞洲地區(qū)排名第二。2008年，韓國藥品市場(chǎng)價(jià)值為10.7萬億韓元（約合99億美元），未來將以3.5%的年均復(fù)合增長率增長，預(yù)計(jì)到2013年，韓國藥品市場(chǎng)價(jià)值將達(dá)到15.1萬億韓元（約合151億美元）。

處方藥占韓國整個(gè)藥品市場(chǎng)的84%，2008年為83.5億美元。韓國處方藥市場(chǎng)規(guī)模近3年年增長率都在12%以上，其中心血管用藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥及抗腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)劑是所占市場(chǎng)份額最大的3種藥品。隨著韓國人口老齡化的加劇，處方藥市場(chǎng)規(guī)模還會(huì)不斷攀升，預(yù)計(jì)到2013年將超過127億美元，到2018年預(yù)計(jì)會(huì)突破156億美元，其中抗腫瘤藥的需求會(huì)不斷加大。OTC藥品2008年的市場(chǎng)規(guī)模為15.90億美元（不包括傳統(tǒng)藥），占整個(gè)藥品市場(chǎng)的16%。所占份額最大的3種藥品為維生素、感冒藥和鎮(zhèn)痛藥。隨著自我醫(yī)療的增多，OTC藥品銷售的限制減少以及部分處方藥被排除在醫(yī)保目錄之外，OTC市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)不斷增加，預(yù)計(jì)到2013年，OTC藥品年銷售額將達(dá)到27億美元，占韓國整個(gè)藥品市場(chǎng)的20%左右。

2008年，韓國藥品支出占整個(gè)國家GDP的1.35%，而醫(yī)療保健支出總額為GDP的6.80%。韓國國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)主要集中于仿制藥的生產(chǎn)，隨著政府繼續(xù)實(shí)施醫(yī)療成本抑制政策和重磅炸彈級(jí)藥物專利的陸續(xù)到期，仿制藥所占的市場(chǎng)份額會(huì)繼續(xù)增加。2008年，韓國仿制藥市場(chǎng)規(guī)模為33.8億美元，預(yù)計(jì)到2016年將達(dá)到63億美元。

藥品研發(fā)是名片

韓國目前大約有86個(gè)藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，跨國公司和本土公司的比例約為3∶7。研發(fā)費(fèi)用占銷售額的4%～6%，研發(fā)人員費(fèi)用占總勞動(dòng)力的12%。自1994年以來，韓國政府已經(jīng)在生物技術(shù)領(lǐng)域投資了大約50億美元?？萍疾砍鲑Y會(huì)同韓國生物科學(xué)與技術(shù)研究所、韓國科學(xué)技術(shù)研究院建立了一系列新型實(shí)驗(yàn)室，目的是要把韓國建設(shè)成為全球第七大專利和研發(fā)基地。此外，韓國在阿爾茨海默氏癥研究方面也獲得了突破，確定了控制引起退化性疾病基因的4種化學(xué)物質(zhì)，其中3種對(duì)人類無害，目前該項(xiàng)研究已申請(qǐng)了4項(xiàng)國際專利。

2007年6月，輝瑞宣布擬投入3億美元用于在韓國的藥物研發(fā)支出。同一時(shí)間，美國藥品研發(fā)公司VGX醫(yī)藥加入了著名的韓國綜合股價(jià)指數(shù)，并提出將于2011年在韓國建立其亞洲中心。而在2008年12月，韓國IPK（InstitutPasteurKorea）公司和美國系統(tǒng)生物學(xué)研究院（ISB）簽訂理解備忘錄，目的是利用ISB在蛋白質(zhì)組學(xué)和系統(tǒng)信息學(xué)方面的專長和IPK獨(dú)有的RNA識(shí)別技術(shù)來研究宿主病原體間的相互作用。該備忘錄進(jìn)一步確定了韓國在醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)方面的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)。

CRO市場(chǎng)異軍突起

許多跨國企業(yè)利用韓國先進(jìn)的技術(shù)專長和一流的設(shè)備進(jìn)行臨床試驗(yàn)和藥品研發(fā)。韓國擁有許多超過1000張病床的大醫(yī)院，便于進(jìn)行臨床試驗(yàn)，在研究結(jié)果方面被認(rèn)為比中國可靠，同時(shí)擁有比日本低的成本優(yōu)勢(shì)。

國外藥品生產(chǎn)商在韓國進(jìn)行了大量的臨床試驗(yàn)。韓國食品藥品監(jiān)督管理局（KFDA）公布的數(shù)據(jù)顯示，2005～2008年間，僅輝瑞就在韓國進(jìn)行了72項(xiàng)臨床試驗(yàn)，葛蘭素史克、諾華和百時(shí)美施貴寶也都進(jìn)行了超過30項(xiàng)的臨床試驗(yàn)。而其國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)中進(jìn)行臨床試驗(yàn)最多的是SK化學(xué)公司，這一期間完成了33項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

由于韓國的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度低于國際標(biāo)準(zhǔn)，大多數(shù)藥品試驗(yàn)都是在早中期階段，不過隨著韓國知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度地不斷完善，III期臨床試驗(yàn)的數(shù)量也會(huì)不斷增加。目前，韓國已有211個(gè)指定的臨床試驗(yàn)中心，其中103個(gè)都能進(jìn)行III期臨床研究。

同時(shí)，韓國的臨床研究組織（CRO）也在國際上享有盛譽(yù)。2000年，韓國本土的CRO只簽訂了5項(xiàng)臨床試驗(yàn)，2006年就達(dá)到了108項(xiàng)，2008年更是被國際著名研究機(jī)構(gòu)Frost&Sullivan冠以年度美譽(yù)。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，2006年韓國的CRO市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到5000萬美元。其主要的臨床試驗(yàn)組織包括QuintilesKorea、IBiopharm，、LSK和DreamCISKorea.

此外，根據(jù)生命科學(xué)物流供應(yīng)商TNT公布的數(shù)據(jù)，韓國還是新加坡臨床試驗(yàn)樣本最大的進(jìn)口國。近年來，從韓國向新加坡輸送的臨床試驗(yàn)數(shù)量已經(jīng)增加了2倍，新加坡國際實(shí)驗(yàn)室臨床試驗(yàn)測(cè)試量的20%來源于韓國。

來源：中國中醫(yī)藥報(bào)

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