09年,我國(guó)中成藥累計(jì)進(jìn)出口額達(dá)3.39億美元,同比下降4%。其中,出口額1.6億美元,同比下降4.23%;進(jìn)口額1.76億美元,同比下降了3.88%。09年中成藥貿(mào)易的逆差為1242萬(wàn)美元,基本與08年1228萬(wàn)美元的逆差相當(dāng)。中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)首席研究員郭凡禮指出,近年來(lái)我國(guó)中成藥出口貿(mào)易保持著穩(wěn)定的增長(zhǎng),然而未來(lái)三因素將對(duì)我國(guó)中成藥出口貿(mào)易帶來(lái)致命打擊。
中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)首席研究員郭凡禮指出,首先是香港政府計(jì)劃在今年年底前全面實(shí)施《中醫(yī)藥條例》。近日,香港衛(wèi)生局局長(zhǎng)梁卓偉表示港府計(jì)劃在今年年底前全面實(shí)施《中醫(yī)藥條例》,有關(guān)中成藥必須注冊(cè)的條文,屆時(shí)在香港銷售、進(jìn)口或未注冊(cè)中成藥即屬違法,并會(huì)于2010—2011年增設(shè)十一個(gè)職位加強(qiáng)中成藥監(jiān)管。
郭凡禮指出,一直以來(lái),我國(guó)中成藥主要出口地區(qū)是香港、日本和美國(guó),這3個(gè)地區(qū)占我國(guó)中成藥出口的57%左右。而香港是中成藥的最大出口地區(qū),出口比例占全國(guó)中成藥出口的41%,如果香港政府在今年年底前全面實(shí)施《中醫(yī)藥條例》,那么我國(guó)中成藥的出口將失去香港這個(gè)平臺(tái),這無(wú)疑對(duì)我國(guó)的中成藥出口貿(mào)易造成非常大的影響。
其次是歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》的過(guò)渡期將結(jié)束。按照04年3月頒布的《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)指令》,從2011年4月開(kāi)始,我國(guó)的中藥在歐盟的銷售將受到嚴(yán)格管理。而直到現(xiàn)在我國(guó)還沒(méi)有一只中成藥是以藥品身份在歐盟銷售,也就是說(shuō)我國(guó)依然未有中成藥通過(guò)歐盟的簡(jiǎn)易注冊(cè),這意味著一旦2011年3月底《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》嚴(yán)格執(zhí)行,那么我國(guó)的中成藥就不能在有著傳統(tǒng)藥物廣泛市場(chǎng)需求的歐盟國(guó)家銷售。
郭凡禮指出,我國(guó)中成藥想要通過(guò)歐盟的簡(jiǎn)易注冊(cè)需有在歐盟使用15年的用藥史,而中國(guó)企業(yè)無(wú)法提供相關(guān)證明,這也是我國(guó)中成藥企業(yè)最頭疼的地方。最后,位居中成藥第二出口國(guó)的日本考慮把中成藥移出他們的醫(yī)保目錄也將對(duì)我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化帶來(lái)一大挑戰(zhàn),而這三大因素都將在近期實(shí)施,這樣一來(lái)將對(duì)我國(guó)中成藥出口貿(mào)易帶來(lái)致命打擊。
郭凡禮指出,長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)中成藥不被國(guó)外市場(chǎng)認(rèn)可的主要原因就是其成分和藥理作用不明晰、名目繁雜、數(shù)量多、藥物難選擇、療效無(wú)保障、藥物重復(fù)使用、不良反映多。要想解決這些問(wèn)題,需要我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)以國(guó)際市場(chǎng)為導(dǎo)向,提高產(chǎn)業(yè)集中度、鼓勵(lì)中成藥生產(chǎn)與科研橫向一體化兼并重組,從而實(shí)現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)。
郭凡禮同時(shí)指出,另一方面,健全我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)法規(guī)并與國(guó)際法規(guī)接軌很重要。國(guó)外藥品標(biāo)準(zhǔn)一般來(lái)說(shuō)都較嚴(yán)格和苛刻,而且也許并不符合中成藥發(fā)展的實(shí)際。所以,我國(guó)要加大力度制訂自己的標(biāo)準(zhǔn)并使之國(guó)際化,同時(shí)應(yīng)該加大對(duì)中成藥的營(yíng)銷力度,并在全球范圍內(nèi)建立自己的中成藥市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò),這樣才是我國(guó)中成藥進(jìn)入全球醫(yī)藥領(lǐng)域的前提。
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