6月18日,西安楊森制藥有限公司在北京宣布,其全球首個(gè)獲批的第二代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTI)——英特萊(依曲韋林片,INTELENCE)在國(guó)內(nèi)上市,該藥在國(guó)內(nèi)的上市,將進(jìn)一步提高中國(guó)治療艾滋病的能力和水平。
“第一代NNRTI藥物的缺點(diǎn)是耐藥發(fā)生快,為臨床藥物組合療法(雞尾酒療法)方案的維持帶來很大困難?!敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)副主任委員兼艾滋病學(xué)組組長(zhǎng)李太生教授指出,英特萊是近十年來第一個(gè)在NNRTIs及其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物(ARVs)耐藥后仍有活性,并能快速降低病毒載量的新型二代NNRTI藥物。此外,HIV-1感染的病人口服英特萊后有良好的藥物代謝分布和耐受性。
兩項(xiàng)觀察24周病毒載量下降和CD4+細(xì)胞上升的臨床研究,即DUET-1和DUET-2Ⅲ期臨床研究,評(píng)估了英特萊聯(lián)合背景藥物方案(包括PREZISTA,治療24周)對(duì)經(jīng)治的且對(duì)NNRTI及PI(蛋白酶抑制劑)類藥物存在耐藥的HIV-1感染成人患者治療的療效和安全性,其主要終點(diǎn)是病毒載量(VL)下降至低于50copies/mL(即病毒檢測(cè)不到的水平)。結(jié)果顯示,英特萊用藥組24周的病毒載量下降遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于安慰劑組;最常報(bào)告的不良反應(yīng)是皮疹(各種類型)、腹瀉和惡心。英特萊不能治愈HIV感染或艾滋病,也不能防止HIV的傳播。
西安楊森制藥有限公司總裁樸濟(jì)和表示,英特萊在國(guó)內(nèi)的上市,將為那些前期治療效果不好和出現(xiàn)藥物耐藥的艾滋病患者帶來新的希望。未來,西安楊森還將不斷引進(jìn)用于治療艾滋病、結(jié)核病和丙肝的新藥。
來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 作者:江瀾
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