國內(nèi)九成藥無“兒童版” 成本高廠家不愿投資研發(fā)

　　最近，熊女士帶1歲半的兒子到漢口一家醫(yī)院兒科看“食欲不振”，接診的老醫(yī)生開了一種中成藥，并囑咐：藥是甜的，要嚼著吃。

　　熊女士給兒子喂藥時(shí)，發(fā)現(xiàn)他都吐了出來，完整的藥片上留著細(xì)小的牙印。“會不會是藥不甜、兒子不愿意嚼？”細(xì)心的她往嘴里放了一片，發(fā)現(xiàn)藥是甜的，她又下意識地用牙咬了咬，呀，藥片真硬，大人嚼起來都有些困難，她拿出搟面杖想把藥片碾碎，哪曉得藥片一搟就溜了，沒辦法她只好把藥片放在瓷碗中，再用搟面杖的一端仔細(xì)地碾磨，最后將碾碎的藥片放進(jìn)奶瓶中，用開水沖兌喂服。

　　前幾天，記者在零售藥店買到這種藥品后親自試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)熊女士所言不虛。

　　兒童藥品多數(shù)是成人藥的“減量版”

　　據(jù)了解，上述兒童專用藥不適合兒童服用的現(xiàn)象雖是特殊個(gè)例，但事實(shí)上，很多非處方藥品根本沒有專門針對兒童的劑型。

　　漢口后湖王女士的兒子今年3歲，前幾天孩子出現(xiàn)發(fā)熱和咳嗽癥狀，她買了盒退燒藥準(zhǔn)備先給孩子對付一下，藥品外包裝上注明：“口服，一次2至3粒，一日三次，兒童酌減?！边@個(gè)“酌減”到底該減多少呢？王女士不禁為難，為應(yīng)急她還是忐忑不安地給孩子服了一粒。

　　連日來，記者走訪市區(qū)幾家大型零售藥店，偌大的賣場里，成人藥品通常有七八個(gè)專柜，明確給兒童使用的藥品最多只有一個(gè)專柜，其中還混放著兒童營養(yǎng)品?！皟和瘜Ｓ盟幍拇_非常稀缺。”3日，武漢市兒童醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師徐華接受采訪時(shí)說，在政府招標(biāo)采購的數(shù)千種藥品中，專供兒童使用的藥物不到20%甚至更少，“遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能夠滿足兒科臨床需求”。“這也是臨床上化學(xué)成分相同的成人藥只能減量給兒童服用的主要原因之一?！蔽錆h市第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師徐輝甫指出，專業(yè)的醫(yī)生會根據(jù)兒童的體重、體表面積等指標(biāo)，比較容易做到對藥量的“酌減”，但家長就未必有醫(yī)生掌握得那么準(zhǔn)，甚至很容易出現(xiàn)用藥失誤。

　　廠家稱不愿做兒童藥主要因“研發(fā)成本高”

　　有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)顯示，我國患病兒童占總患病人數(shù)的20%左右，但目前3000多個(gè)藥品制劑中，供兒童專用的僅約60種（含中成藥），國內(nèi)90%以上藥物沒有兒童劑型。

　　市面上的兒童藥為何那么少？武漢市第一醫(yī)院兒科徐輝甫主任醫(yī)師分析，研發(fā)一個(gè)新藥從一期臨床試驗(yàn)到四期臨床試驗(yàn)要耗費(fèi)大量資金，近幾年國家對新藥審批管理更加嚴(yán)格，一些已經(jīng)取得了成人劑型生產(chǎn)資格的藥廠不愿再去花巨資研發(fā)生產(chǎn)專供兒童使用的新劑型。

　　武漢市兒童醫(yī)院主任藥師徐華還認(rèn)為，不僅如此，按我國現(xiàn)有國情和倫理，家長不太愿意讓孩子作為志愿者去參與新藥的臨床試驗(yàn)。

　　廣州一家中藥廠有關(guān)負(fù)責(zé)人解釋，以該廠板藍(lán)根為例，研發(fā)全程耗資確實(shí)巨大，關(guān)鍵因素是，在做四期臨床試驗(yàn)時(shí)就已經(jīng)對劑型分了高、中、低三種，其中低劑型就相當(dāng)于針對兒童群體?！捌鋵?shí)不管是成人劑型還是兒童劑型，只是藥量上的差異，并無成分的不同，沒有必要再去生產(chǎn)一種兒童專用劑型。”

　　專家建議

　　藥廠須標(biāo)明“推薦兒童用量”

　　武漢市兒童醫(yī)院主任藥師徐華認(rèn)為，相對于上世紀(jì)90年代，臨床上用成人藥品替代兒童用藥的狀況還是有所改變的?，F(xiàn)在專門的兒童藥還是多了不少，但以合資企業(yè)的藥為主，國內(nèi)藥企參與研發(fā)的積極性仍不高。

　　武漢市第一醫(yī)院兒科主任醫(yī)師徐輝甫認(rèn)為，絕大多數(shù)藥品在說明書上籠統(tǒng)地寫著“兒童用量酌減”，這種模糊的說明把用藥風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁給了醫(yī)生和家長，更把危險(xiǎn)推給了吃藥的孩子。

　　專家建議，國家應(yīng)該從安全用藥的立場考慮，鼓勵(lì)國內(nèi)藥企參與兒童藥的研發(fā)，并以制度形式要求藥企對自己生產(chǎn)的藥物標(biāo)明“推薦兒童用量”。

來源：楚天都市報(bào) 作者：盧水平

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