抗感染藥物市場(chǎng)風(fēng)向逆轉(zhuǎn) 耐藥性成研發(fā)動(dòng)力

由于抗感染性疾病市場(chǎng)面臨耐藥菌增長(zhǎng)的挑戰(zhàn)，故許多制藥公司將精力集中在開發(fā)抗耐藥菌藥物上，而開發(fā)的重點(diǎn)已從抗真菌和抗細(xì)菌藥物轉(zhuǎn)向抗病毒藥物，抗病毒藥物市場(chǎng)由此成為2009年全球藥物增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)

目前，全球抗感染藥整個(gè)產(chǎn)業(yè)較為成熟，由于上市新藥枯竭和價(jià)格下降等影響增速放緩，年增速約為5%?，F(xiàn)有產(chǎn)品相對(duì)成熟，通用名藥企后來(lái)居上。耐藥性問(wèn)題成為新產(chǎn)品研發(fā)的主要推動(dòng)力。

抗感染藥物可分為抗細(xì)菌藥、抗病毒藥、抗真菌藥和疫苗，2008年全球抗感染市場(chǎng)估計(jì)為770億美元，比2007年增長(zhǎng)9.4%。

按地理區(qū)域分布，2007年美國(guó)占據(jù)抗感染藥物市場(chǎng)40%的份額，歐洲占21%的份額，亞太地區(qū)PacificRim為17%，其它為22%。

2007年，抗感染藥物市場(chǎng)排名前10家企業(yè)貢獻(xiàn)了57%的市場(chǎng)份額。默沙東與葛蘭素史克為市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，兩者占了市場(chǎng)的22%，其次為輝瑞、諾華和吉利德公司分別占6%、5%、5%。

抗感染性疾病的市場(chǎng)將面臨耐藥菌增長(zhǎng)的挑戰(zhàn)，許多制藥公司集中開發(fā)抗耐藥菌藥物，而且開發(fā)的焦點(diǎn)已從抗真菌和抗細(xì)菌藥物轉(zhuǎn)向抗病毒藥物?？笻IV藥物開發(fā)主要集中于改善高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療，如Gilead/BMS公司在2006年上市的Atripla，以及開發(fā)針對(duì)抗性病原和不耐受病人的藥物。肝炎的臨床治療仍未能滿足需求，禽流感的流行促進(jìn)了羅氏公司抗病毒藥物達(dá)菲Tamiflu的增長(zhǎng)。

按照Cygnus估計(jì)，全球抗感染市場(chǎng)2012年將達(dá)到941.7億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5.21%。

抗細(xì)菌藥：高度飽和，增長(zhǎng)率低

在抗感染藥物中，抗細(xì)菌藥物為最大的藥物類別。在抗細(xì)菌藥物類別中，青霉素類和頭孢類藥物是最廣泛使用的抗細(xì)菌藥，其次為喹諾酮類與大環(huán)內(nèi)酯類藥物。

2007年抗細(xì)菌藥物銷售額占抗感染藥物的52.3%，達(dá)363億美元。

在抗細(xì)菌藥市場(chǎng)中，美國(guó)、日本、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)七國(guó)市場(chǎng)2005年為255億美元，2001～2005年，七國(guó)藥物市場(chǎng)的復(fù)合年增長(zhǎng)率為5%。

發(fā)達(dá)國(guó)家抗細(xì)菌藥市場(chǎng)特點(diǎn)為高度飽和，市場(chǎng)增長(zhǎng)率低，大量的仿制產(chǎn)品滲透，市場(chǎng)銷售增長(zhǎng)的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素包括免疫功能減弱的人群增加，如老年和免疫抑制病人。

國(guó)外抗細(xì)菌藥市場(chǎng)從終端劃分為兩個(gè)主要部分，較大的社區(qū)市場(chǎng)，占62%的銷售額份額，具有較低的平均藥價(jià)和低增長(zhǎng)前景，隨著一些產(chǎn)品如輝瑞的Zithrofunctioniteratorpototype.K和雅培的Biaxin/Klacid在2005年專利期滿，低增長(zhǎng)的社區(qū)抗生素市場(chǎng)預(yù)期更加暗淡。較小但更具吸引力的醫(yī)院市場(chǎng)，具有較高的藥物平均價(jià)格和增長(zhǎng)前景，驅(qū)動(dòng)力來(lái)自提高的耐藥率、更多嚴(yán)重的疾病患者群、溢價(jià)的注射用抗生素。

幾家大公司已決定拓展這一區(qū)域，他們通過(guò)購(gòu)買公司，如輝瑞公司收購(gòu)Vicuron，諾華收購(gòu)Neutec，或者買入專利化合物。雖然瞄準(zhǔn)于特殊患者群體會(huì)限制產(chǎn)品的銷售增長(zhǎng)潛力，而且需要更大的創(chuàng)新，但競(jìng)爭(zhēng)的劇烈程度和定價(jià)壓力也相對(duì)較低。

抗細(xì)菌藥的開發(fā)對(duì)大公司而言正逐漸失去吸引力，原因是抗細(xì)菌藥的生命周期較短?？辜?xì)菌治療的疾病多是急性而非慢性；在臨床試驗(yàn)中顯示，試驗(yàn)藥物療效的統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)門檻正在提高。而縮短藥物生命周期的關(guān)鍵因素是細(xì)菌的耐藥性，較短的生命周期增加了藥物開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，并限制了產(chǎn)品銷售的增長(zhǎng)。一些小公司正充當(dāng)著藥物開發(fā)的主要角色，包括篩選創(chuàng)新藥物或開發(fā)新制劑，同時(shí)也揀起大公司放棄的臨床項(xiàng)目，而大公司則通過(guò)引進(jìn)處于研發(fā)后期的藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)，參與后期的藥物開發(fā)。

市場(chǎng)的高度飽和與仿制品快速滲透，要求市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者進(jìn)行更深刻的差異化研究，如在一定人群中顯示優(yōu)越的療效或/和安全性，以獲得市場(chǎng)份額以及確保定價(jià)和補(bǔ)償水平。但市場(chǎng)中仍存在一定的機(jī)會(huì)，如治療MRSA的口服藥、治療抗性假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬的藥物。

抗真菌藥：發(fā)病率和新藥成主要推力

2002年，全球抗真菌藥市場(chǎng)估計(jì)為59億美元，這包括了處方藥與OTC產(chǎn)品，并以年均7.8%的增長(zhǎng)率遞增，到2007年達(dá)87億美元?？拐婢幬镏校幏饺硇钥拐婢幤?002年銷售額為43億美元，年增長(zhǎng)率7.6%，到2007年達(dá)62億美元。處方局部抗真菌藥品2002年銷售額為7.8億美元，年增長(zhǎng)率為9.5%，2007年達(dá)12.3億美元。OTC局部抗真菌藥品2002年的銷售額為8.5億美元，年增長(zhǎng)率為7.1%，2007年達(dá)12億美元。

Datamonitor公司預(yù)期，2014年，全球全身性抗真菌藥物市場(chǎng)價(jià)值將達(dá)57億美元，其市場(chǎng)增長(zhǎng)動(dòng)力主要來(lái)自發(fā)病率提高和新藥上市推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)，特別是新穎棘白菌素類抗真菌藥，這類新藥2003年的世界總銷售額已上升至3.59億美元，預(yù)計(jì)在未來(lái)10年內(nèi)將以11.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。Datamonitor強(qiáng)調(diào)，系統(tǒng)抗真菌藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，開發(fā)公司應(yīng)努力把握自己產(chǎn)品的綜合資源，并盡力延長(zhǎng)其商業(yè)回報(bào)期。

從品種看，包括醋酸卡泊芬凈在內(nèi)的棘白菌素類抗真菌藥的全球銷售額能在未來(lái)10年內(nèi)翻兩番，即從2004年的4.29億美元猛增至2014年的近12億美元。相應(yīng)地，這類新穎藥物占全身性抗真菌藥物市場(chǎng)的總額也將自2003年的9%上升到2014年的22%。但須指出的是，屆時(shí)，唑類藥物仍會(huì)繼續(xù)在全身性抗真菌藥物市場(chǎng)中居支配地位，盡管它們?cè)诖似陂g內(nèi)的增長(zhǎng)速度要較棘白菌素類藥物低得多復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為4.3%和11.2%。應(yīng)該說(shuō)，現(xiàn)今抗真菌藥臨床選擇已有所增加。在這一背景下，新的唑類產(chǎn)品的特征，諸如口服生物利用度高、給藥簡(jiǎn)便等都會(huì)成為它們順利進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵因子。伏立康唑和泊沙康唑就是具有這類特征的新藥，預(yù)期它們能夠逐漸替代氟康唑等較老產(chǎn)品而在市場(chǎng)上獲得迅速增長(zhǎng)。

伏立康唑和醋酸卡泊芬凈的上市，已經(jīng)強(qiáng)化了原本產(chǎn)品數(shù)量十分有限的全身性抗真菌藥物市場(chǎng)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)氛圍。相信今后受專利期滿和其他新藥上市的影響，全身性抗真菌藥物間的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)進(jìn)一步加劇，而新品的市場(chǎng)滲透和商業(yè)成功則可能會(huì)更多地轉(zhuǎn)向依賴于有效的市場(chǎng)定位策略及適宜的目標(biāo)患者亞群和病原體類型。

抗病毒藥：受益H1N1和HIV藥驅(qū)動(dòng)

在2009年全球藥物市場(chǎng)中，抗病毒藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)最快，為23%，銷售額達(dá)到248億美元，占全球藥物市場(chǎng)的3.7%，在全球藥市場(chǎng)排序的第7位?？共《舅幬锸袌?chǎng)的大幅增長(zhǎng)主要受益于H1N1和HIV藥物市場(chǎng)的驅(qū)動(dòng)。

2008年全球暢銷藥500強(qiáng)中，抗感染藥涉及78只產(chǎn)品，銷售額為436.00億美元，其中，抗病毒藥44只，占56.41%，銷售額為317.46億美元，占72.81%。全球500強(qiáng)中生物技術(shù)藥物為31只，銷售額為567.30為億美元，其中，抗病毒產(chǎn)品7只6只干擾素、1只帕利珠單抗，占22.58%，銷售額為97.38億美元，占17.17%。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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