TNF阻滯劑增加兒童惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)

　　美國FDA近日收到關(guān)于使用TNF（腫瘤壞死因子）阻滯劑的兒童患惡性腫瘤的報(bào)告，這份報(bào)告使人們開始擔(dān)憂使用TNF阻滯劑可能帶來相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，并隨之進(jìn)行了一項(xiàng)調(diào)查研究。FDA的研究人員開始著手鑒定使用英夫利昔單抗（infliximab）、依那西普（etanercept）、阿達(dá)木單抗（adalimumab）等藥的兒童患惡性腫瘤的報(bào)告。該報(bào)告發(fā)表于美國風(fēng)濕病學(xué)院的期刊《關(guān)節(jié)炎和風(fēng)濕病》雜志8月刊。

　　FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了3種可用于患兒的TNF阻滯劑：包括使用依那西普或阿達(dá)木單抗治療青少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（JIA），以及英夫利昔單抗用以治療克羅恩病。數(shù)據(jù)表明，TNF阻滯劑可能增加某些成年人患惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)，其免疫抑制性也可能增加兒童患惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)，但嚴(yán)重程度尚不清楚。

　　事實(shí)上，兒童罹患癌癥極為罕見。據(jù)美國國家癌癥研究所的流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，美國每年0歲以上兒童所有癌癥的發(fā)生率為16.8/10萬，而成人癌癥發(fā)病率為469.7/10萬。而接受TNF阻滯劑治療的兒童患者中，惡性腫瘤的發(fā)生率為48%。因此，應(yīng)引起重視。

　　研究人員調(diào)查了不良事件報(bào)告系統(tǒng)（AERS）數(shù)據(jù)庫中所有的使用英夫利昔單抗、依那西普、阿達(dá)木單抗的腫瘤患兒的報(bào)告，這些兒童開始治療的年齡介于0~18歲之間。被鑒定的48個案例中，31例使用了英夫利昔單抗，15例使用了依那西普，2例使用了阿達(dá)木單抗。大多數(shù)患兒長時間接受TNF阻滯劑治療，平均為30個月。

　　分析顯示，美國使用英夫利昔單抗的兒童中，患惡性腫瘤的比例為66/10萬病人隨訪年，是全美小兒科患兒綜合預(yù)估值的4倍。此類兒童患淋巴瘤的對應(yīng)報(bào)告比例為44/10萬，為預(yù)估值的18倍?；純菏褂靡滥俏髌栈紣盒阅[瘤的情況則是22/10萬，接近于預(yù)估值。使用依那西普而罹患淋巴瘤的對應(yīng)報(bào)告比例為11/10萬，為預(yù)估值的5倍。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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