江蘇一類(lèi)新藥研發(fā)量占全國(guó)34%

23日，從省藥監(jiān)局了解到，與10年前相比，我省新藥研發(fā)正在由高仿制走向高創(chuàng)新，藥企自主創(chuàng)新藥的品種數(shù)量、專(zhuān)利數(shù)量均名列全國(guó)前茅。

江蘇恒瑞醫(yī)藥公司是國(guó)內(nèi)最大的抗腫瘤藥研究和生產(chǎn)基地，目前已有2個(gè)創(chuàng)新藥在申報(bào)生產(chǎn)，有望年內(nèi)上市，另有10個(gè)創(chuàng)新藥處于臨床試驗(yàn)階段、5個(gè)創(chuàng)新藥正在申請(qǐng)。

該公司去年投入創(chuàng)新研發(fā)資金近3億元，占公司銷(xiāo)售收入的8%左右。公司研發(fā)的用于治療糖尿病的新藥瑞格列汀已在美國(guó)獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，這在我國(guó)化學(xué)藥物中尚屬首例。我省的正大天晴是國(guó)內(nèi)最大肝炎用藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，目前正在研發(fā)的新產(chǎn)品有90多個(gè)。康緣藥業(yè)是著名中藥研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，10年來(lái)申請(qǐng)專(zhuān)利150多件，獲國(guó)家批準(zhǔn)110多件，并承擔(dān)了32項(xiàng)國(guó)家“十二五”創(chuàng)新項(xiàng)目，所生產(chǎn)的桂枝茯苓膠囊已經(jīng)完成180例美國(guó)Ⅱ期臨床研究，有望成為我國(guó)首個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的中成藥。

據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處處長(zhǎng)王宗敏介紹，從2002年至2010年7月，我省共上報(bào)一類(lèi)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)132項(xiàng)、生產(chǎn)申請(qǐng)47項(xiàng)，獲批準(zhǔn)的一類(lèi)新藥有27個(gè)品種，占全國(guó)一類(lèi)新藥總數(shù)的34%。去年江蘇新藥、仿制藥注冊(cè)申報(bào)受理數(shù)300項(xiàng)，其中一類(lèi)新藥的數(shù)量大幅度提高，共計(jì)10個(gè)品種、23項(xiàng)注冊(cè)申請(qǐng)。

來(lái)源：蘇商網(wǎng)

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