2010年9月5日,AstraZeneca公司宣布Seroquel XRquetiapine fumarate已經(jīng)獲得歐洲委員會EC認可用于單一抗抑郁療法的次優(yōu)選擇來治療嚴重抑郁癥。該決定是根據(jù)今年四月人用藥物委員會的推薦而做出的。
接下來AstraZeneca將繼續(xù)進行地方性認證local approval,這是歐盟所屬的17成員國參與的互相認可程序,將在30天內(nèi)完成,對于不同的成員國時間可能有所不同。
此項申請中,增加了Seroquel XR的產(chǎn)品信息,包括可能存在的不良反應(yīng)有:自殺傾向、體重增加、血糖增高、錐體外系癥狀、失靜癥、嗜睡、直立性低血壓、頭暈等。同時還提供了用藥方式,要綜合考慮患者的用藥反應(yīng)以及劑量,地方性認證獲得之后此次更新的藥品信息將正式實施。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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