藥品采購新規(guī)應觸及更實質(zhì)性的問題

“業(yè)內(nèi)普遍認為，《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》作為藥品采購招標的綱領性文件，應更深入去觸及目前存在問題的核心部分和更具有操作性?！?

《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號，以下簡稱64號文）由衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合簽發(fā)并正式頒布實施。

經(jīng)與《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2001〕308號，以下簡稱308號文）和《進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕7號，以下簡稱7號文）對比，我們可以發(fā)現(xiàn)：64號文在藥品集中采購的原則、規(guī)則和方法上并沒有突破，只是對藥品集中采購中的有些問題作了必要明確和補充說明，如“以政府為主導、以省為單位，質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺、統(tǒng)一監(jiān)管，全程監(jiān)管醫(yī)療機構(gòu)行為”等；期盼著新規(guī)的出現(xiàn)可以摒棄藥品招標10年來的種種弊端，改變目前形成的各種怪現(xiàn)象，從64號文的規(guī)定來看，很少觸及招標中的核心問題，就是有觸及也不具有操作性，藥品集中采購將難有實質(zhì)性的改變。

作為藥品集中采購的綱領性文件，其特點和問題可以概括為以下10點：

[核心內(nèi)容一]

衛(wèi)生系統(tǒng)仍是規(guī)范實施的主導機構(gòu)

64號文第十條規(guī)定“藥品集中采購工作領導機構(gòu)由?。▍^(qū)、市）人民政府分管領導牽頭，衛(wèi)生、糾風、發(fā)展改革（物價）、財政、監(jiān)察、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門組成”。第十一條進一步明確“衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作”；第十七條則說明了藥品集中采購的日常管理，“藥品集中采購工作管理機構(gòu)設在衛(wèi)生行政部門，要明確承辦日常事務的處室”；第十八條，藥品集中采購工作機構(gòu)原則上設在衛(wèi)生行政部門；第十九條，采購平臺設置在藥品集中采購工作機構(gòu)內(nèi)，不得單獨設置。

[我見]

醫(yī)療機構(gòu)的強勢和壟斷地位始終是藥品集中采購制度中的詬病，曾遭到生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的一致反對，在10年的藥品集中采購中出現(xiàn)了一系列的怪現(xiàn)象，如醫(yī)療機構(gòu)買貴不買對，藥品價格越高越好賣、再高的價格也不愁賣不出去；中標后的二次公關；不按照規(guī)定時間結(jié)款等。64號文用了大量的篇幅，進一步強化了衛(wèi)生系統(tǒng)在藥品招標中的地位和作用，在目前醫(yī)藥不分、管辦不分的體制下，這種強化勢必會增加醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中的強勢地位。

64號文的適用范圍是“參加醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動的藥品集中采購機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)”。討論稿由原來的九部門聯(lián)合下發(fā)，變成現(xiàn)在的七部門聯(lián)合下發(fā)（人保部、商務部、工信部被取消，增加了監(jiān)察部），不論調(diào)整是何種原因，只有醫(yī)療機構(gòu)的主管部門參與，而商務部和工信部缺失，勢必會使文件難以體現(xiàn)生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的合理訴求。負責藥品醫(yī)保買單的人保部也缺席，又使醫(yī)療機構(gòu)缺少藥品使用上的監(jiān)督。生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的弱勢地位難以改變。

[核心內(nèi)容二]

市縣政府直接參與藥品集中采購管理

64號文第二十一條規(guī)定“市（地）、縣級人民政府負責本級藥品集中采購的監(jiān)督管理工作。

（一）建立健全藥品集中采購工作的管理體制，確定專門人員、落實工作經(jīng)費；（二）負責組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按照互惠互利的原則簽訂購銷合同；（三）加強對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購的指導、督促、現(xiàn)場檢查和處理；（四）負責收集上報本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品的相關信息；（五）承辦上級藥品集中采購工作領導機構(gòu)和管理機構(gòu)交辦的其他事項。

[我見]

此規(guī)定與308號文件有很大的不同，在以省為單位的藥品集中采購中，以市縣確定專人負責建立藥品集中采購的管理體系，并負責組織醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的合同簽訂，等于明確了在藥品集中采購中市縣人民政府行政干預的合法化，此規(guī)定與文件中描述的反對各種形式的地方保護主義形成鮮明的對比。

我國目前縣級以上行政區(qū)劃共有31個省、333個地級市、2862個縣（市）。如果按照省級20人、地市級4人、縣市級2人計算，全國將陡然增加近萬人進行藥品的集中采購管理，還不包括采購平臺和其他相關部門的管理人員，如此龐大的人員管理體系所帶來的管理成本，是否會轉(zhuǎn)化成藥價來買單？令人費解和深思。

[核心內(nèi)容三]

藥物與治療學委員會將取代現(xiàn)有的藥事委員會

64號文第二十九條對醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選的組織機構(gòu)、管理規(guī)定有了明確的說法：“醫(yī)療機構(gòu)應當按照衛(wèi)生行政部門規(guī)定建立藥物與治療學委員會（組）。醫(yī)院藥物與治療學委員會（組）要根據(jù)有關規(guī)定，在省級集中采購入圍藥品目錄范圍內(nèi)組織遴選本院使用的藥品目錄?！?/p>

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