干細(xì)胞研究及應(yīng)用須發(fā)展和監(jiān)管兩手抓

　　作為干細(xì)胞研究http://www.chemdrug.com/大國(guó)，中國(guó)干細(xì)胞研究http://www.chemdrug.com/及應(yīng)用應(yīng)該如何抓？專家表示，要發(fā)展和監(jiān)管兩手抓，對(duì)成熟的技術(shù)要大膽地推進(jìn)，使其盡快產(chǎn)業(yè)化，造福人類。

　　記者從9月24日至25日在天津?yàn)I海新區(qū)召開(kāi)的2010細(xì)胞治療研究http://www.chemdrug.com/進(jìn)展與臨床http://www.chemdrug.com/應(yīng)用前沿研討會(huì)上了解到，近年來(lái)我國(guó)干細(xì)胞研究進(jìn)展迅速，已成為干細(xì)胞研究大國(guó)。今年初加拿大cLaughlin-Rotman全球衛(wèi)生中心發(fā)表的研究報(bào)告顯示，中國(guó)在世界上對(duì)干細(xì)胞研究貢獻(xiàn)最大的國(guó)家中排名第五，僅次于美國(guó)、德國(guó)、日本和英國(guó)。

　　參加會(huì)議的專家告訴科技日?qǐng)?bào)記者，我國(guó)干細(xì)胞研究在許多領(lǐng)域幾乎與世界同步，有的甚至走在了世界的前列。然而由于干細(xì)胞研究及其應(yīng)用屬于世界前沿領(lǐng)域，沒(méi)有管理經(jīng)驗(yàn)可以借鑒。在如何發(fā)展和監(jiān)管干細(xì)胞應(yīng)用上，至今是仁者見(jiàn)仁，意見(jiàn)不一，國(guó)家尚未頒布一套科學(xué)的管理辦法，致使科技界焦急，病人焦急，干細(xì)胞企業(yè)http://www.chemdrug.com/corporation/焦急，相關(guān)監(jiān)管部門也焦急。

　　全國(guó)政協(xié)常委、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝說(shuō)，我國(guó)的細(xì)胞治療技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)遵循“發(fā)展監(jiān)管兩手抓，兩手都要硬”的原則。發(fā)展什么？首先要發(fā)展造血干細(xì)胞技術(shù)、間充質(zhì)干細(xì)胞技術(shù)、內(nèi)皮干細(xì)胞技術(shù)、細(xì)胞免疫h(yuǎn)ttp://www.chemdrug.com/brand/zs.asp?bigclassname=%E8%A5%BF%E8%8D%AF%E4%BA%A7%E5%93%81&smallclassname=%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%BB%9F治療等已證明是安全有效的成體細(xì)胞療法。政府應(yīng)堅(jiān)定不移地支持將這些技術(shù)迅速、科學(xué)地用于臨床http://www.chemdrug.com/，以滿足數(shù)以百萬(wàn)計(jì)患者的需求。其次應(yīng)有區(qū)域規(guī)劃地建設(shè)若干個(gè)治療用干細(xì)胞庫(kù)，包括胎盤臍帶干細(xì)胞庫(kù)和其他成體干細(xì)胞庫(kù)，使我國(guó)巨大的干細(xì)胞寶貴資源得以有效保存，同時(shí)保證臨床http://www.chemdrug.com/用干細(xì)胞的質(zhì)量。應(yīng)大力支持企業(yè)http://www.chemdrug.com/corporation/進(jìn)行干細(xì)胞藥品http://www.chemdrug.com/的研發(fā)http://www.chemdrug.com/，盡快建立藥品http://www.chemdrug.com/級(jí)干細(xì)胞制品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)http://www.chemdrug.com/databases/db_3_1.html。同時(shí)，繼續(xù)支持胚胎干細(xì)胞、誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞和其他基因操作干細(xì)胞產(chǎn)品http://www.chemdrug.com/productshow/的研發(fā)http://www.chemdrug.com/，期待在追蹤中有所創(chuàng)新。監(jiān)管什么？主要監(jiān)管未經(jīng)證實(shí)是安全、有效和無(wú)倫理問(wèn)題的干細(xì)胞療法的濫用，應(yīng)“分類管理、抓重放輕”。所謂分類管理就是干細(xì)胞療法應(yīng)按所使用干細(xì)胞分離、處理和加工制造的狀態(tài)進(jìn)行分類管理。所謂抓重就是應(yīng)抓干細(xì)胞來(lái)源、干細(xì)胞制品質(zhì)量和醫(yī)學(xué)倫理這三大重點(diǎn)。放輕主要指放寬那些已經(jīng)證明是安全、有效的干細(xì)胞療法，如造血干細(xì)胞移植，限定條件制備的間充質(zhì)干細(xì)胞移植，使之得以推廣應(yīng)用。

　　韓忠朝還建議，要盡快設(shè)立專門的國(guó)家細(xì)胞制品審評(píng)中心，配備足夠的專業(yè)人員，使細(xì)胞制品的審評(píng)寬緊有度，管理法規(guī)科學(xué)透明。同時(shí)鼓勵(lì)與科技創(chuàng)新者反復(fù)協(xié)商、彼此互動(dòng)，依據(jù)科學(xué)的最新發(fā)展不斷完善我國(guó)細(xì)胞治療技術(shù)的發(fā)展和監(jiān)管體系。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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