神經(jīng)保護(hù)劑Tideglusib獲準(zhǔn)進(jìn)入FDA快批通道

近日，西班牙Noscira公司研制的神經(jīng)保護(hù)劑Tideglusib已獲準(zhǔn)進(jìn)入美國食品藥品管理局（FDA）的快批通道。該藥用于治療進(jìn)行性核上性麻痹（PSP），其Ⅱ期臨床試驗(yàn)于2009年12月份開展，目前正在進(jìn)行當(dāng)中。

去年11月11日，F(xiàn)DA和歐盟均將這種藥物指定為罕見病治療藥。Noscira公司首席執(zhí)行官貝倫·索佩森表示，Tideglusib能夠進(jìn)入FDA的快批通道對該公司來說意義重大，也讓該藥的研發(fā)前景變得更為明朗。

Noscira公司隸屬于GrupoZeltia生物制劑集團(tuán)。該集團(tuán)致力于開發(fā)海洋藥用產(chǎn)品以用于生產(chǎn)抗癌藥和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療藥。

來源：中國醫(yī)藥報(bào) 作者：鐘毅

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