多種藥物獲歐洲人用醫(yī)療產品委員會肯定

　　據(jù)國外媒體報道，近期有多種藥物得到了歐洲藥監(jiān)局人用醫(yī)療產品管理委員會CHMP的批準推薦，這些產品包括阿斯利康流感疫苗鼻噴劑和諾華眼科藥Lucentis等。

　　其中，阿斯利康這種用于2-18歲人群的流感疫苗獲得了CHMP的認可，該產品由其旗下的MedImmune事業(yè)部研發(fā)，目前已在美國上市銷售，商品名為FluMist。

　　此外，有三種暢銷藥的擴大適應癥也得到了CHMP的肯定，分別包括：諾華Lucentis，擴大適應癥為糖尿病性黃斑水腫引起的視覺損傷；施貴寶Sprycel，擴大適應癥為新近確診的PH染色體陽性慢性髓細胞白血??；輝瑞Sutent，擴大適應癥為無法進行手術切除或已發(fā)生轉移的胰腺神經內分泌瘤。

　　與此同時，這次獲得CHMP批準推薦的產品還有三種通用名藥，分別包括：PHarmathen公司推出的羅氏Bonviva仿制藥；Actavis公司出品的GSK Hycamtin仿制藥；Teva公司出品的賽諾菲Taxotere仿制藥。

　　歐洲藥監(jiān)局對羅氏抗艾藥Invirase的審批也已完成，認為該藥在利弊方面比較平衡，但建議之前未接受過任何治療的患者采取一定的防范措施，在用藥第一周內減少劑量。CHMP還要求羅氏進行新的實驗，觀察這類患者用藥后，藥物在導致心律不齊方面的潛在風險。

　　CHMP還完成了四種降血脂類藥bezafibrate、ciprofibrate、fenofibrate、gemfibrozil的審批工作，認為這些藥給患者帶來的益處大于其中潛在的用藥風險，但建議除了那些患有重度甘油三酯血癥或那些無法使用他汀類藥治療的患者之外，醫(yī)師不要將它們作為一線藥物用于剛確診的患者。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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