日本批準(zhǔn)Humira治療克隆氏癥及僵直性脊椎炎

　　日前，日本厚生勞動(dòng)省已批準(zhǔn)40毫克/0.8毫升Humira預(yù)充注射劑的擴(kuò)大適應(yīng)癥，即治療克隆氏癥和僵直性脊椎炎，該藥在當(dāng)?shù)氐耐茝V由雅培日本分公司和衛(wèi)材共同負(fù)責(zé)。

　　Humira是一種完全人源性抗-TNF單克隆抗體類(lèi)制劑，它通過(guò)中和TNF而起作用，而TNF正是在炎性反應(yīng)當(dāng)中起重要作用的一種細(xì)胞因子。

　　在日本，Humira已于2008年4月份獲準(zhǔn)用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，于2010年1月份獲準(zhǔn)治療斑塊狀銀屑病和銀屑病性關(guān)節(jié)炎。

　　通過(guò)在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行的兩項(xiàng)安慰劑對(duì)照雙盲型臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，Humira治療日本中-重度克隆氏癥患者時(shí)無(wú)論是在療效（如緩解病情和效果保持）還是在藥物耐受性方面均與治療其它國(guó)外同類(lèi)患者的效果相當(dāng)。

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