美國默克及其合作伙伴Cardiome制藥公司共同推出的靜脈注射劑型心律失常藥Brinavess已獲準在歐洲市場銷售。
歐盟、冰島和挪威均已批準Brinavess上市,作為快速復律藥治療近期有房顫(AF)癥狀的心律不齊成人患者。那些非手術性AF患者如病情持續(xù)時間7天以內的患者或剛完成心臟外科手術的患者如AF病情持續(xù)3天以內都可以使用這種藥物治療。
6月份,該藥曾得到了歐洲藥監(jiān)局人用醫(yī)療產品委員會的肯定,這都有賴于藥物在三項安慰劑對照型臨床實驗當中的良好表現(xiàn),其中有一項實驗專門對比了Brinavess與黃金標準藥胺碘酮(amiodarone)的療效。
Merck心血管藥事業(yè)部負責人帕曲克?瑪格力表示,對于該公司的心血管疾病治療藥產品庫來說,Brinavess是一個重要的補充,它將在今年第四季度正式進入歐洲市場。
而默克合作方——加拿大Cardiome制藥公司也表示,Brinavess的獲準令其感到振奮,這是該公司第一個實現(xiàn)商業(yè)化的產品。按照雙方去年達成的合作協(xié)議,隨著藥物在歐洲獲準,默克將向其支付一筆階段性權利金。
來源:藥品資訊網信息中心
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