中國借道國際標準化組織讓中醫(yī)藥走向世界

中國是中藥生產(chǎn)大國，但直到現(xiàn)在也沒有一種中成藥產(chǎn)品能以藥品身份擺上歐美藥房的貨架。為打破這一僵局，中國將借道國際標準化組織（ISO）讓中醫(yī)藥走向世界。

中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮26日在“第三屆中醫(yī)藥現(xiàn)代化國際科技大會”上表示，梳理中藥在國際化過程中遇到的困難，一個很大的問題就是中國中藥的研制生產(chǎn)標準與國際上有差距。

目前，國際標準化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會秘書處已正式落戶上海。今年6月，國際標準化組織中醫(yī)藥技術(shù)委員會在北京召開第一次全體大會。此次會議標志著中國開始把握中醫(yī)藥國際標準化的主導權(quán)，中醫(yī)藥從“國家標準”邁向“國際標準”獲得突破性進展。

據(jù)四川省科學技術(shù)廳廳長彭宇行介紹，四川省中藥國際注冊已見成效，成都地奧心血康膠囊生產(chǎn)線已通過歐盟GMP認證，有望成為中國首個進入國際市場的治療性中成藥品種。

中國科學院院士、上海中醫(yī)藥大學校長陳凱先教授表示，由于藥效和藥理的不可控制性，長期以來中醫(yī)藥的全面國際化發(fā)展都處于瓶頸狀態(tài)。

中醫(yī)藥在西方國家被視為補充、替代醫(yī)學的一部分，迄今還沒有一種中藥通過美國食品與藥品監(jiān)督管理局的審查作為藥品在美國使用。中藥在走出國門之后，只能擺在保健品的貨架上，無法獲得藥品的“身份證”。

“一般來說，中醫(yī)的處方包含很多種藥材，而處方里面哪些藥材有治療的效果，哪些是預防，我們也不是特別清楚。”香港現(xiàn)代化中醫(yī)藥國際協(xié)會副會長劉永銓認為，分析出中醫(yī)藥作用的物質(zhì)基礎和作用機理，將在很大程度上推動品質(zhì)標準的建立。

劉永銓表示，中藥要通過國際標準化認證是一條漫長的道路，需要投入大量的人力、物力?！皩τ谪斄π酆竦拇蠊径远疾皇侨菀椎氖?，更何況大多數(shù)中小公司了?！?br>

“中醫(yī)藥走向世界的主要挑戰(zhàn)是各國根據(jù)本國法律以安全為借口設置的各種壁壘。而標準設置是中醫(yī)藥的主要技術(shù)壁壘形式之一?！眲⒂楞屨f。

目前，中醫(yī)藥在160多個國家和地區(qū)得以落地發(fā)展，全球170多家公司正致力于中草藥的研發(fā)，澳大利亞、南非、加拿大等8個國家還以立法形式承認了中醫(yī)地位。

在日本、韓國、英國、比利時、德國、法國、美國、澳大利亞等國家，已先后建立了中醫(yī)藥高等教育。國外中醫(yī)醫(yī)療（針灸）機構(gòu)達5萬多所，針灸師超過10萬人，注冊中醫(yī)師超過2萬名，每年約有30%的當?shù)厝恕⒊^70%的華人接受中醫(yī)保健治療，中藥作為中國傳統(tǒng)出口的主要產(chǎn)品，出口額呈不斷上升趨勢。

此前，由于文化背景和理論體系的差異，中醫(yī)藥的科學內(nèi)涵尚未被國際社會廣泛理解和接受，國際上尚未建立符合中藥發(fā)展規(guī)律的國際標準。中醫(yī)藥服務的技術(shù)標準缺乏，產(chǎn)品面臨著化學藥品或食品等標準的技術(shù)性政策性壁壘的限制。

“要加大對品質(zhì)的控制，出臺系統(tǒng)全面的品質(zhì)標準。當然，這個過程還需要幾十年的時間?！标悇P認為，中醫(yī)藥走向國際化的道路還要循序漸進。

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