據(jù)美國(guó)腎臟病學(xué)會(huì)第43屆年會(huì)/2010年腎臟周上公布的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,一種新型的抗發(fā)炎藥bardoxolone顯示了對(duì)慢性腎臟病(CKD)的治療效果,甚至有可能逆轉(zhuǎn)該疾病的進(jìn)展。
這項(xiàng)正在進(jìn)行的為期52周的多中心安慰劑對(duì)照試驗(yàn)納入了227例2型糖尿病或中至重度CKD患者,其24周時(shí)的研究結(jié)果顯示:治療組患者腎小球?yàn)V過率(GFR)迅速增加;安慰劑組患者沒有改善。
這項(xiàng)研究還顯示,59%的bardoxolone組患者慢性腎臟病分期得到至少提升一期的改善,而安慰劑組為16%。
14%的安慰劑組患者慢性腎臟病分期惡化了至少1期,bardoxolone組只有4%。此外,bardoxolone使4期CKD的患者人數(shù)減少了50%,而安慰劑組沒有變化。
最常見的副作用為肌肉痙攣:bardoxolone組為49%,安慰劑組為12%;Pergola博士說,但這種痙攣是短暫性的。
Bardoxolone作用于一種新的抗炎途徑,核因子E2相關(guān)因子2(Nrf2)。該藥物在較短期的研究中顯示可以增加估計(jì)腎小球?yàn)V過率、降低血尿素氮、血清磷、血清尿酸和增加肌酐清除率。Pergola博士表示將在一月份進(jìn)行52周數(shù)據(jù)的分析,并補(bǔ)充說24周的研究成果為該3期研究提供了好的開始。
Agarwal博士補(bǔ)充說,需要更嚴(yán)格的試驗(yàn)來確定該藥物的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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