藥監(jiān)局：加強中藥生產監(jiān)督檢查工作 防止摻雜使假

國家食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)出通知，要求進一步加強中藥生產監(jiān)督檢查工作。通知提出加強對中藥生產過程執(zhí)行GMP情況的監(jiān)督檢查，防止生產過程中的摻雜使假。

通知強調，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門必須高度關注當前中藥生產經(jīng)營環(huán)節(jié)出現(xiàn)的新情況，高度警惕中藥生產質量及安全隱患，切實加強領導，落實監(jiān)管責任，組織開展中藥生產質量的監(jiān)督檢查，切實消除中藥生產質量安全風險。

通知提出要加強對轄區(qū)內中藥生產企業(yè)藥材和飲片購入情況的監(jiān)督檢查，特別是對生產企業(yè)藥材、飲片購入渠道及相關資質證明、供應商審計、按照《中國藥典》（2010年版）對購進藥材和飲片的質量檢驗、質量檔案等情況進行重點檢查。加強對中藥生產過程執(zhí)行GMP情況的監(jiān)督檢查，防止生產過程中的摻雜使假?，F(xiàn)場檢查應特別關注企業(yè)按照《中國藥典》（2010年版）和符合制劑產品注冊要求的中藥飲片和中藥提取物的投料情況、中藥材前處理或提取情況、中間產品質量控制、批生產記錄、浸膏收率、物料平衡等情況。

通知要求，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應注重發(fā)揮綜合監(jiān)管效力，將中藥生產監(jiān)管工作與藥品抽驗和評價性檢驗工作相結合，充分利用檢驗結果，加強對中藥生產的現(xiàn)場監(jiān)督檢查，將監(jiān)督檢查工作納入2011年藥品安全監(jiān)管年度工作計劃。國家食品藥品監(jiān)督管理局將適時組織對中藥生產監(jiān)督檢查工作進行督導檢查。

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