近日,Teva及其合作方瑞典Active Biotech公司公布,雙方合作開發(fā)的多發(fā)硬化癥新型口服治療藥Laquinimod在后期臨床實驗中表現(xiàn)良好。
這次實驗被命名為ALLEGRO,是一次為期兩年的III期臨床實驗。結(jié)果表明,復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化癥患者每天使用0.6毫克劑量Laquinimod治療之后,復(fù)發(fā)率(以年為單位)比安慰劑對照組顯著降低,這一檢測項目為本次實驗的主要臨床終點。除此之外,該藥還能明顯減緩患者身體殘疾的發(fā)展,用藥安全性以及藥物耐受性也都較為理想。
Teva表示,上述實驗數(shù)據(jù)將在2011上半年進行的一次重要醫(yī)藥科學(xué)大會上發(fā)表。負責(zé)該實驗的研究人員稱,Laquinimod具有獨特的作用機理,其中一方面是可以對神經(jīng)產(chǎn)生保護,這是它能夠減緩患者身體殘疾發(fā)展速度的原因所在。
口服型MS治療藥市場開始增長,特別是隨著諾華Gilenya在今年9月份通過FDA批準進入美國市場和德國默克Movectro正在接受歐美藥管機構(gòu)的審查,這一市場將發(fā)展得更快。Laquinimod的下一個III期臨床實驗也正在進行當(dāng)中,實驗結(jié)果有望于2011年第三季度得出。
除了針對治療多發(fā)性硬化癥的臨床實驗正在進行之外,Laquinimod還處在另一項治療克隆氏癥(Crohn''s disease)的II期實驗當(dāng)中,此外研究人員還檢測藥物治療自體免疫性疾病的效果。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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