度洛西汀獲FDA批準(zhǔn)治療慢性肌肉疼痛


時(shí)間:2010-12-21





美國食品藥品管理局(FDA)日前批準(zhǔn)鹽酸度洛西汀(Cymbalta)用于治療包括骨關(guān)節(jié)痛和慢性腰背痛在內(nèi)的慢性肌肉疼痛。Cymbalta曾于2004年首次獲得FDA批準(zhǔn)用于治療重度抑郁癥。

FDA藥品審評(píng)與研究中心主任Janet Woodcock說,“美國3/4的人曾出現(xiàn)過慢性疼痛,該藥物的獲批意味著這些患者有了新的治療選擇?!?/p>

4項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)了Cymbalta治療慢性腰背痛和骨關(guān)節(jié)炎的有效性。結(jié)果顯示,與使用安慰劑的患者相比,Cymbalta使用者的疼痛癥狀有了較大程度的緩解。

Cymbalta常見的不良反應(yīng)有惡心、口干、失眠、嗜睡、便秘、疲勞、暈眩。其他嚴(yán)重不良反應(yīng)包括肝損傷以及蕁麻疹、皮疹和/或面部腫脹等過敏反應(yīng)、肺炎、情緒低落、自殺、自殺念頭或行為。

來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心



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