Egrifta獲準(zhǔn)治療艾滋病患者脂肪代謝障礙

11月10日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）宣布批準(zhǔn) Egrifta用于治療艾滋?。ˋIDS）患者脂肪代謝障礙。患有此疾病的患者體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生過(guò)剩的脂肪，分布于體內(nèi)各處，尤其是肝臟、胃和其他腹部器官周圍區(qū)域。該癥狀的出現(xiàn)與許多抗逆轉(zhuǎn)錄病毒類AIDS治療藥物的使用有關(guān)。

Egrifta是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)脂肪代謝障礙治療藥物，屬于人生長(zhǎng)激素釋放因子（GRF）類藥物，給藥方式為每日注射一次。

FDA藥品審評(píng)與研究中心藥物審評(píng)二室主任、M.D.、M.P.H Curtis Rosebraugh說(shuō)，“FDA意識(shí)到了需要有一些措施用于治療AIDS患者的脂肪代謝障礙。該疾病患者體內(nèi)的過(guò)剩脂肪可能會(huì)引起其他的健康問(wèn)題，并且會(huì)對(duì)患者的生命質(zhì)量產(chǎn)生影響，因此有一些措施能夠?qū)@些癥狀進(jìn)行安全有效的治療是十分重要的?！?/p>

目前尚未進(jìn)行Egrifta能否降低心血管風(fēng)險(xiǎn)及是否能夠改善抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物順應(yīng)性相關(guān)研究。

共納入了816名艾滋病病毒HIV感染成年男性和女性的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)對(duì)Egirfta的療效進(jìn)行了評(píng)估，這些納入的患者均存在脂肪代謝障礙和腹部脂肪過(guò)剩癥狀。在816名患者中，543名接受Egrifta治療，為期26周，同時(shí)設(shè)立安慰劑組進(jìn)行了對(duì)照。在兩項(xiàng)試驗(yàn)中，根據(jù)電腦斷層掃描結(jié)果，得知與安慰劑組相比，接受Egrifta治療的患者腹部脂肪均出現(xiàn)了更大程度的減少。一些患者報(bào)告稱自我感覺(jué)有所改善。

在這些研究中，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括關(guān)節(jié)痛、注射部位皮膚發(fā)紅和出疹（紅疹和瘙癢）、腹痛、腫脹、肌肉痛（肌痛）。同時(shí)，Egrifta組患者血糖控制惡化的情況多于安慰劑組。

Egrifta由位于加拿大蒙特利爾的Theratechnologies公司研發(fā)，由Rockland, Mass.-based EMD Serono在美國(guó)上市。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀