由設(shè)在國(guó)藥集團(tuán)下屬中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司的新型疫苗國(guó)家工程中心研究開(kāi)發(fā)的手足口病EV71型腸病毒71型滅活疫苗,日前獲得臨床研究批件,即將進(jìn)入臨床觀察階段。
專家介紹,在科技部及中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心的大力支持下,相關(guān)課題組歷經(jīng)兩年半攻關(guān),提前完成了EV71型滅活疫苗的設(shè)計(jì)、中試、有效性試驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制等全部臨床前研究工作。臨床前研究結(jié)果初步證實(shí),該疫苗標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)、質(zhì)量可控;現(xiàn)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,該疫苗可以進(jìn)行臨床研究。
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