強(qiáng)生和阿斯利康已暫停研究止痛藥

　　12月29日，強(qiáng)生JNJ和英國(guó)制藥公司阿斯利康A(chǔ)straZeneca PlcAZN已經(jīng)停止對(duì)處于實(shí)驗(yàn)階段的止痛藥進(jìn)行研究，原因是美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)擔(dān)心這些藥物有可能會(huì)提高關(guān)節(jié)損傷的風(fēng)險(xiǎn)。在此以前，兩家公司原本預(yù)計(jì)此類藥物的年度銷售額最高將達(dá)110億美元。

　　強(qiáng)生發(fā)言人杰佛里-里鮑Jeffrey Leebaw稱，美國(guó)食品藥物管理局FDA已經(jīng)在上周向強(qiáng)生發(fā)出通知，要求該公司暫停止痛藥fulranumab的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目?？偛课挥趥惗氐陌⑺估底蛱毂硎?，該公司已經(jīng)主動(dòng)停止了一種類似藥物的早期研究工作。

　　里鮑表示，強(qiáng)生“將與食品藥物管理局合作解決此事”。他還表示，強(qiáng)生并未向投資者通知fulranumab研究工作被叫停一事，原因是“這對(duì)我們來(lái)說(shuō)不是一件大事”。

　　全球最大的制藥公司輝瑞Pfizer IncPFZ也已經(jīng)在6月份停止了止痛藥tanezumab的實(shí)驗(yàn)工作，原因是有報(bào)告稱試用這種藥物的患者病情加重到需要接受人工關(guān)節(jié)置換術(shù)的程度。紐約投資公司Cowen & Co的分析師基雅德-巴克里Ziad Bakri稱，此舉導(dǎo)致神經(jīng)生長(zhǎng)因子抑制劑成為了“一種有污點(diǎn)的藥物產(chǎn)品”，降低了投資者對(duì)此類藥物的前景預(yù)期。

　　巴克里在接受電話采訪時(shí)稱：“制藥公司不得不需要提供大量的安全性數(shù)據(jù)才能讓此類藥物獲批使用，因此對(duì)投資者來(lái)說(shuō)，這不是一種能帶來(lái)很大希望的產(chǎn)品類別。就目前階段而言，不會(huì)有很多公司繼續(xù)尋求開(kāi)發(fā)此類藥物?！?/p>

　　在輝瑞應(yīng)美國(guó)食品藥物管理局要求暫停tanezumab的實(shí)驗(yàn)工作以前，根據(jù)瑞士信貸集團(tuán)CS駐紐約分析師凱薩琳-阿諾德Catherine Arnold在5月3日公布的投資者報(bào)告中作出的預(yù)測(cè)，這種藥物和其他類似的神經(jīng)生長(zhǎng)因子藥物的年度銷售額最多可達(dá)110億美元。

　　阿斯利康發(fā)言人珍妮特-米爾頓-愛(ài)德華茲Janet Milton-Edwards稱，鑒于輝瑞的發(fā)現(xiàn)，阿斯利康已經(jīng)停止了對(duì)神經(jīng)生長(zhǎng)因子抑制劑medi578的研究工作。她表示，監(jiān)管機(jī)構(gòu)并未要求阿斯利康停止研究這種藥物，且該公司也并未收到任何有關(guān)該藥導(dǎo)致骨組織壞死的類似報(bào)告。愛(ài)德華茲還稱，阿斯利康正在“評(píng)估我們將如何繼續(xù)”進(jìn)行研究工作。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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