“十二五”將推動(dòng)醫(yī)藥業(yè)“數(shù)字檢驗(yàn)”綜合管理

　　邵明立在全國(guó)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作會(huì)議上要求進(jìn)一步推動(dòng)各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)水平、創(chuàng)新能力建設(shè)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)以信息化推動(dòng)規(guī)范化

　　隨著科學(xué)技術(shù)不斷創(chuàng)新，食品藥品的技術(shù)含量越來越高，高科技造假問題也可能更加突出，加強(qiáng)監(jiān)管、規(guī)范市場(chǎng)、確保產(chǎn)品質(zhì)量與安全正成為各國(guó)共同面臨的難題。檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)創(chuàng)新面臨巨大壓力。

　　在1月18～19日召開的全國(guó)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作會(huì)議上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）局長(zhǎng)邵明立表示，“十二五”期間，將力爭(zhēng)普及地市級(jí)藥檢所的局域網(wǎng)建設(shè)，建成覆蓋全系統(tǒng)的信息管理網(wǎng)絡(luò)，初步建成覆蓋全系統(tǒng)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)中央、省、地市三級(jí)藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)共享與深層次的數(shù)據(jù)挖掘。以信息化推動(dòng)規(guī)范化，構(gòu)建綜合管理型的“數(shù)字檢驗(yàn)”。

　　 “十一五”成績(jī)斐然

　　邵明立充分肯定了各級(jí)食品藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在“十一五”時(shí)期取得的成績(jī)。他表示，五年來，各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念，忠實(shí)履行“為國(guó)把關(guān)、為民盡責(zé)”的職責(zé)，發(fā)展步伐明顯加快，技術(shù)能力明顯增強(qiáng)，對(duì)監(jiān)管工作的技術(shù)支撐作用越來越突出，成為食品藥品監(jiān)管工作中不可或缺的重要力量。

　　 “十一五”時(shí)期，我國(guó)藥品檢驗(yàn)實(shí)力顯著提高、醫(yī)療器械檢測(cè)能力持續(xù)增強(qiáng)、技術(shù)支撐作用得到充分發(fā)揮、科研工作取得顯著成績(jī)、對(duì)外交流與合作不斷擴(kuò)大，國(guó)際影響力和話語權(quán)正逐步增長(zhǎng)、中檢院（原中檢所）改革發(fā)展也取得較大進(jìn)展。

　　據(jù)悉，“十一五”是中央和地方政府對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資金投入最多、基本建設(shè)覆蓋面最廣、檢驗(yàn)綜合實(shí)力提升幅度最大的時(shí)期。僅實(shí)驗(yàn)室新建、擴(kuò)建就投入26億多元，實(shí)驗(yàn)室總面積從“十五”末的18萬平方米擴(kuò)大到65萬平方米。國(guó)家投入近2.9億元用于信息化建設(shè)，是“十五”時(shí)期的12.5倍。檢驗(yàn)?zāi)芰γ黠@提高，有63個(gè)實(shí)驗(yàn)室獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，技術(shù)水平和管理能力逐步獲得國(guó)際認(rèn)可。

　　 “十一五”時(shí)期，僅中央財(cái)政對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)基本建設(shè)的投入就達(dá)到4.8億元。經(jīng)SFDA認(rèn)可、具備檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)由“十五”末的28家增加到52家，人員由800多人增加到2000多人。

　　目前，國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)歸口產(chǎn)品的檢測(cè)能力達(dá)到了95%，省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)市場(chǎng)常規(guī)產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)到90%。與“十五”期間相比，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂經(jīng)費(fèi)投入從2000萬元增加到2.2億元，共計(jì)完成標(biāo)準(zhǔn)制修訂571項(xiàng)。全國(guó)各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)共完成各類檢驗(yàn)任務(wù)近200萬批次。組織開展國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，累計(jì)完成467個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)品種30萬批次的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)任務(wù)。承擔(dān)完成了大量監(jiān)督抽驗(yàn)工作，在打假治劣、凈化市場(chǎng)中發(fā)揮了關(guān)鍵性作用。

　　同時(shí)，各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)積極參與“藥品安全科技行動(dòng)”計(jì)劃，共同打造藥品安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。共承擔(dān)國(guó)家科技重大專項(xiàng)、支撐計(jì)劃等科研項(xiàng)目402項(xiàng)，科研經(jīng)費(fèi)3.4億元，是“十五”時(shí)期的12倍。

　　 “十二五”目標(biāo)明確

　　邵明立指出，“十二五”是我國(guó)大力加強(qiáng)和發(fā)展食品藥品監(jiān)管事業(yè)的重要機(jī)遇期，深刻認(rèn)識(shí)經(jīng)濟(jì)社會(huì)以及食品藥品監(jiān)管出現(xiàn)的新情況、新變化，深入分析檢驗(yàn)檢測(cè)面臨的新形勢(shì)和新任務(wù)，對(duì)于做好工作具有十分重要的意義。

　　邵明立表示，黨的十七屆五中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議都對(duì)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、建立完善基本藥物制度做出了部署，為強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管提供了歷史機(jī)遇。隨著把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供、基本藥物逐步覆蓋城鄉(xiāng)居民，醫(yī)藥衛(wèi)生需求總量將大幅上升，用藥結(jié)構(gòu)和藥品供應(yīng)渠道將發(fā)生重大變化，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整成為大勢(shì)所趨。為加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，了解和掌握基本藥物質(zhì)量狀況，科學(xué)評(píng)價(jià)基本藥物安全風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家要求每年對(duì)納入國(guó)家基本藥物目錄的品種進(jìn)行全覆蓋抽驗(yàn)，通過國(guó)家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和地方監(jiān)督抽驗(yàn)，為加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在這項(xiàng)工作中，既有責(zé)任又有機(jī)遇。只要緊緊把握機(jī)遇，乘勢(shì)而上，就完全可以在全面提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力等方面大有作為，通過技術(shù)支撐手段為解決藥品安全的深層次問題做出新的重大貢獻(xiàn)。

　　邵明立希望各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)深入貫徹落實(shí)全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，緊緊圍繞確保公眾飲食用藥安全這個(gè)中心，服務(wù)監(jiān)管大局，力爭(zhēng)通過“十二五”時(shí)期的努力工作，建立健全適應(yīng)監(jiān)管需要的餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)體系和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系；日常檢驗(yàn)檢測(cè)能力接近或達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平；中檢院實(shí)驗(yàn)室管理達(dá)到國(guó)際一流水平；努力建成一支總量適宜、結(jié)構(gòu)合理、素質(zhì)優(yōu)良、廉潔奉公的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍?！?br/>

　　為此，邵明立提出，各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要堅(jiān)定不移地踐行科學(xué)監(jiān)管理念；堅(jiān)定不移地加強(qiáng)能力建設(shè)；堅(jiān)定不移地抓好人才隊(duì)伍建設(shè)；堅(jiān)定不移地走外向型發(fā)展道路；堅(jiān)定不移地推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)。

　　邵明立還特別強(qiáng)調(diào)，“十二五”期間，中檢院要進(jìn)一步發(fā)揮龍頭帶動(dòng)和引領(lǐng)作用，在各個(gè)方面做好全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)系統(tǒng)的“排頭兵”和“領(lǐng)頭羊”，努力實(shí)現(xiàn)“國(guó)際一流，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先”的奮斗目標(biāo)。進(jìn)一步加大對(duì)各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)力度，進(jìn)一步推進(jìn)各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的創(chuàng)新能力建設(shè)和水平提升，進(jìn)一步發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整體功能，不斷創(chuàng)新業(yè)務(wù)指導(dǎo)和管理機(jī)制，進(jìn)一步深入?yún)⑴c國(guó)際交流與合作，指導(dǎo)全國(guó)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同塑造“中國(guó)藥檢”新形象。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　

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