長春高新抗艾疫苗獲準(zhǔn)臨床試驗

昨日，主營生物制藥的長春高新公告稱，近日，公司下屬控股制藥企業(yè)長春百克藥業(yè)有限責(zé)任公司（下稱“百克藥業(yè)”）申報的治療類艾滋病疫苗項目已經(jīng)正式收到國家食品藥品監(jiān)督管理局出具的《藥物臨床試驗批件》，批準(zhǔn)進(jìn)入I期臨床試驗，受理號為CXSB0900024。

據(jù)悉，該項目是由中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所承擔(dān)開發(fā)的，并于2008年作為國家科技重大專項課題“中國艾滋病患者的免疫治療”（課題編號：2008ZX10001-009）獲得科技部批準(zhǔn)實(shí)施。2009年6月，百克藥業(yè)與病毒病預(yù)防控制所簽署《國家科技重大專項項目（課題）合作協(xié)議書》共同合作開發(fā)該課題，根據(jù)該協(xié)議書規(guī)定：本課題開始前已取得的知識產(chǎn)權(quán)歸屬原單位所有，通過本課題取得的知識產(chǎn)權(quán)，屬各單位獨(dú)立完成的歸屬各單位，屬合作完成的由雙方共享。

長春高新表示，I期臨床試驗的主要終點(diǎn)是初步考察本疫苗對進(jìn)行HARRT治療后的HIV-1感染者的安全性，能否成功尚存在重大不確定性。即使I期臨床試驗獲得成功，該疫苗還需要通過II、III期臨床試驗。因此，該項目每期臨床試驗的每一個研發(fā)過程均需要很長時間且存在臨床試驗失敗的風(fēng)險。同時鑒于治療類艾滋病疫苗臨床試驗工作是一項長期的研究和投入過程，不可能在短期內(nèi)獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，敬請投資者注意投資風(fēng)險。

不過，值得注意的是，身兼“新三板”和“抗艾”概念的長春高新，最近在二級市場上表現(xiàn)很活躍。有關(guān)媒體報道，今年“新三板”將在原有中關(guān)村科技園區(qū)試點(diǎn)的基礎(chǔ)上向全國高新科技園區(qū)進(jìn)行推廣，預(yù)計在“兩會”之后正式公布擴(kuò)容方案，首批受惠的園區(qū)為15至20家。

而來自國家科技部網(wǎng)站的數(shù)據(jù)顯示，目前共有83家國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，這些園區(qū)的高新企業(yè)都是“新三板”的備選“股票池”，而作為高新園區(qū)類上市公司的長春高新受此影響，股價始終保持上升勢頭。從1月26日啟動以來，股價穩(wěn)步上漲至61.88元/股，漲幅達(dá)19.3%。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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