軟骨肉瘤新藥IPI-926已進入II期臨床實驗階段

Infinity制藥公司最新開發(fā)的抗腫瘤藥IPI-926已開始進入II期臨床實驗，研究人員將通過這次實驗評估藥物治療那些不宜手術(shù)治療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期型軟骨肉瘤患者后效果如何。

IPI-926是一種新型口服分子藥，可以抑制Smoothened（Smo）受體，這種受體是Hedgehog通路當中的一種關(guān)鍵成分。而Hedgehog通路的激活則被認為與軟骨肉瘤的形成、生長、存活和轉(zhuǎn)移有關(guān)聯(lián)。之前，它已被FDA指定為罕見病治療藥。

這次II期臨床實驗屬隨機、雙盲實驗，主要對藥物的安全性和療效進行檢測，并將該藥和安慰劑進行比較，受試者招募將在全球范圍內(nèi)進行，人數(shù)將超過100名。

其中，主要臨床終點為患者病情無惡化生存期，次要臨床終點則包括：病情出現(xiàn)惡化的時間、患者總體生存期、藥物總體應(yīng)答率和應(yīng)答時間等。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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