癲癇新藥Perampanel首次用于治療難治性癲癇成效斐然


時間:2011-04-20





據(jù)悉,據(jù)首次測試較高劑量(12mg)的癲癇新藥Perampanel的臨床試驗結果顯示,該藥顯著減少難治性癲癇患者的發(fā)作。此項最新研究于今年4月9日-16日在于火奴魯魯舉辦的第63屆美國神經(jīng)病學會年會上公布。

該試驗的作者、美國神經(jīng)病學會會員、紐約大學的Jacqueline French博士說道,約有三分之一的癲癇患者藥物治療無法停止癲癇發(fā)作或無法忍受藥物副作用。如果該藥獲得美國食品藥物管理局(FDA)批準,這將是對抗或減少難治性癲癇患者癲癇發(fā)作的又一種治療方法。

此項研究招募了387名美國和拉丁美洲患者,他們是正服用一至三種抗癲癇藥物的難治性癲癇患者。這些受試者在常規(guī)治療外接受Perampanel(8mg或12mg)每日一次或安慰劑藥丸,為期19周。

在28天的治療期內,12mg Perampanel治療組的癲癇發(fā)作率比安慰劑組下降14%,8mg Perampanel治療組的癲癇發(fā)作率比安慰劑組下降近6%。

Perampanel最常見的副作用是頭暈、嗜睡、易怒、頭痛、跌倒和共濟失調(肌肉控制和協(xié)調能力缺乏)。

Jacqueline French博士表示,這些研究結果進一步證實了Perampanel用作減少癲癇發(fā)作的附加治療方案的安全性和有效性,他們計劃今年向FDA提交新藥申請。

來源:前沿醫(yī)學





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