國(guó)產(chǎn)拉米夫定突圍乙肝藥格局

隨著首只國(guó)產(chǎn)品于今年3月上市，慢性乙肝用藥拉米夫定的獨(dú)家壟斷格局終被打破。該產(chǎn)品生產(chǎn)商福建廣生堂藥業(yè)表示，“賀甘定”將主要針對(duì)基層醫(yī)療市場(chǎng)的廣大患者，其價(jià)格優(yōu)勢(shì)將成為該產(chǎn)品與同類外資產(chǎn)品及其他核苷類產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的核心優(yōu)勢(shì)。此前，拉米夫定存在專利壁壘，國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制藥并未獲許生產(chǎn)上市，其在國(guó)內(nèi)獨(dú)占市場(chǎng)空白期長(zhǎng)達(dá)5年。

根據(jù)目前抗乙肝用藥格局顯示，阿德福韋酯、恩替卡韋和拉米夫定已在市場(chǎng)上形成三足鼎立的格局，占據(jù)著大部分的市場(chǎng)份額。其中，阿德福韋酯等同類競(jìng)爭(zhēng)品的仿制藥已經(jīng)上市銷售，拉米夫定仿制品則遲遲未見上市，而由于一直未能實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，其零售價(jià)格是阿德福韋酯的兩倍之高，日均費(fèi)用較高。

近年來，受到阿德福韋酯、恩替卡韋和替米夫定等抗病毒新藥上市的沖擊，拉米夫定在全球范圍內(nèi)的市場(chǎng)份額都呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也是如此。有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，拉米夫定國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額下降主要在于其在大城市醫(yī)院用量無法提升，其中，國(guó)產(chǎn)仿制藥在價(jià)格和渠道等方面的推廣優(yōu)勢(shì)在該產(chǎn)品擴(kuò)大市場(chǎng)份額中一直缺位。

隨著“賀甘定”的上市，尤其在國(guó)家全民醫(yī)保進(jìn)程迅速推進(jìn)的環(huán)境下，拉米夫定的國(guó)產(chǎn)仿制品有望為該產(chǎn)品爭(zhēng)奪更多的市場(chǎng)份額。

廣生堂藥業(yè)方面表示，“賀甘定”的價(jià)格是產(chǎn)品推廣的最核心優(yōu)勢(shì)之一，因?yàn)榕R床上為了達(dá)到延緩疾病進(jìn)展的治療目標(biāo)，乙肝患者必須堅(jiān)持長(zhǎng)期抗病毒治療。所以價(jià)格是患者和醫(yī)生選藥首先考慮的因素。而“賀甘定”的上市，將使得拉米夫定產(chǎn)品的價(jià)格降低30%。該人士表示，考慮到目前肝病用藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和消費(fèi)者需求結(jié)構(gòu)，“賀甘定”的目標(biāo)市場(chǎng)將轉(zhuǎn)向基層醫(yī)療需求。

據(jù)悉，“賀甘定”由廣生堂藥業(yè)與中國(guó)藥科大學(xué)共同研制，目前已經(jīng)獲國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的晶型及制備方法發(fā)明專利，同時(shí)該產(chǎn)品的原料藥及制劑的開發(fā)，也成為入選“國(guó)家十二五科技重大專項(xiàng)”、“重大新藥創(chuàng)制”類別的唯一國(guó)產(chǎn)拉米夫定品種。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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