中醫(yī)藥發(fā)展新動力—產學研聯(lián)盟

　　產業(yè)發(fā)展離不開創(chuàng)新。怎樣才能讓中醫(yī)藥產業(yè)保持源源不斷的創(chuàng)新能力？由天津中醫(yī)藥大學牽頭攻關的天津市“30個中藥大品種二次開發(fā)與產業(yè)化”項目，不僅做大了天津市中藥產業(yè)蛋糕，打響了“衛(wèi)藥”津產中藥品牌，更讓天津中藥產業(yè)駛上了持續(xù)發(fā)展的快車道。而該校在攻關過程中探索出的產學研聯(lián)盟新機制，使企業(yè)和科研院所形成了適應市場經濟發(fā)展的科技合作創(chuàng)新模式，為當?shù)刂嗅t(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了源源不斷的創(chuàng)新動力。這里刊發(fā)這篇文章，希望他們的經驗能對提高我國中藥產業(yè)的創(chuàng)新能力、優(yōu)化產業(yè)結構有所借鑒。

　　2010年，天津市年銷售額過億元的中藥品種從原來的2個增加到9個，養(yǎng)血清腦顆粒、血府逐瘀膠囊、血必凈注射液、腎炎康復片、清咽滴丸等一批津產中成藥在全國市場占到一席之地，“衛(wèi)藥”品牌已成氣勢。這些成績的取得，與以天津中醫(yī)藥大學為主的產學研聯(lián)盟的科技支撐不無關系。

　　二次開發(fā)“診治”中藥多而不強

　　天津是國家中藥現(xiàn)代化科技產業(yè)基地，擁有800多個中藥準字號產品。但產品多，品牌少，在全國叫得響的名藥更少。為此，天津市科委啟動了“名優(yōu)中成藥二次開發(fā)”重點項目，由天津中醫(yī)藥大學主持“30個中藥大品種二次開發(fā)與產業(yè)化”研究工作。

　　通過調研、分析，為產業(yè)“把脈”，天津中醫(yī)藥大學給出了這樣的“診斷”：傳統(tǒng)中成藥一般采用經驗組方、天然原料，療效好、毒副作用小，價格低廉，市場廣闊。但傳統(tǒng)中藥存在劑型落后、工藝水平陳舊、質量控制水平低、適應癥或功能雷同者較多、缺少品種臨床定位、知識產權缺失、產品科技含量低等問題，制約了產業(yè)的進一步發(fā)展。對癥下藥，天津中醫(yī)藥大學給出的治療方案是“針對問題二次開發(fā)”。

　　據(jù)該項目負責人、中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學校長張伯禮介紹，項目選取了30個有發(fā)展?jié)摿Φ闹兴幋笃贩N，結合每個品種遇到的技術問題逐一分析，并制定解決方案。臨床定位不清的，要明確作用機理和臨床評價；配伍需要優(yōu)化的，要優(yōu)化配伍，突出主效應，兼顧次效應，并建立計算機輔助組方優(yōu)化系統(tǒng)；工藝落后的，要優(yōu)化工藝，提高質量；劑型落后的，要改變劑型。一個品種一個解決方案，同時探索共性關鍵技術，總結二次開發(fā)規(guī)范。

　　項目組針對制約中藥品種做大做強的共性關鍵技術，從標準化種植研究、劑型改進、提高質量控制水平、藥效物質和作用機制研究、臨床定位評價等方面，對選定的大品種進行深入的二次開發(fā)，對每個品種進行個性化分析。通過技術集成，進行共性技術難題的攻關研究。以養(yǎng)血清腦為例，該藥藥效較好，但銷售額長期徘徊在5000萬～6000萬元。項目組用大量實驗數(shù)據(jù)、臨床評價，明確了養(yǎng)血清腦的藥效物質和作用機理，證明該藥主治血虛頭痛，更具體的臨床定位是對缺血性頭疼有確切療效，還對高血壓治療有很好的輔助作用，輕度降壓，但優(yōu)勢在于能穩(wěn)定血壓，降低谷峰比，減少血管活性物質，具有靶器官保護作用。二次開發(fā)不僅把該產品的作用機理說清了，還通過患者反饋，改進了原劑型的成型工藝——用水包衣來改善口感。通過二次開發(fā)，現(xiàn)在養(yǎng)血清腦年銷售額已達3.4億元。

　　二次開發(fā)成效明顯，天津市中藥產業(yè)開始發(fā)力。目前，“30個中藥大品種二次開發(fā)與產業(yè)化”項目已完成中期驗收，前兩批支持的20個中成藥品種的合計年銷售額從2006年的7.1億元增至2009年的14.4億元，2010年更是達到了18億元；天津市年銷售額過億元的中藥品種從之前的2個增加到了9個。

　　產學研聯(lián)盟護航中藥持續(xù)創(chuàng)新

　　在“30個中藥大品種二次開發(fā)與產業(yè)化”項目中，天津中醫(yī)藥大學探索出了一種新的產學研合作模式。

　　“中藥產業(yè)科技發(fā)展涉及企業(yè)、高校、科研院所等多個主體，受體制機制、研發(fā)能力和市場需求等多種因素的影響。‘理論＋經驗＋實驗’的傳統(tǒng)中藥研發(fā)模式，忽視企業(yè)通道，缺乏市場導向，往往會使很多優(yōu)秀的研究成果束之高閣。中醫(yī)藥要持續(xù)創(chuàng)新，一定要以市場為導向，以企業(yè)為主體，以品種為載體，找出企業(yè)、科研、百姓多方都受益的產學研合作機制?！睆埐Y說。

　　總體框架下的合同制，就是天津中醫(yī)藥大學探索出的產學研聯(lián)盟新機制。“先與企業(yè)定一個框架合作協(xié)議，制定出總的意向和原則，并在這個框架下一個品種一個合同，以解決品種問題為內容，以合同制為基礎，產學研優(yōu)勢互補，資源整合，共同研發(fā)。企業(yè)的難題就是科研課題，就是我們?yōu)楫a業(yè)服務的切入點。這樣，科研成果才能直接轉化為生產力，轉化為企業(yè)的效益，而科研課題也解決了科研資金來源問題?！睆埐Y說。

　　天津中醫(yī)藥大學這種新型產學研聯(lián)盟較好地解決了科研—轉化兩層皮的難題，不僅有效提升了企業(yè)研發(fā)水平，推動了科研體系建設，同時培養(yǎng)了一批了解企業(yè)、熟悉產業(yè)的科研人才。按照這種模式，天津中醫(yī)藥大學與天津天士力集團開展了科研合作和聯(lián)合辦學，通過在企業(yè)設立博士后流動站，設立面向企業(yè)的研究生班，在科學研究、成果轉化、資源共享、人才培養(yǎng)等方面建立長期穩(wěn)定的全面合作。天津中醫(yī)藥大學、浙江大學、天津天士力集團共同組建的天津市組分中藥技術工程中心，是國內首家以中藥數(shù)字化分析及中藥配伍組分研究為特色的研究機構，該中心已初步構建了中藥組分數(shù)據(jù)庫并獲取了10661個中藥組分和235個化合物，對已經上市的近千個中藥品種進行組分分析研究，揭示中藥的藥效物質基礎和作用機制，為中藥品種的二次開發(fā)，乃至新藥的研制和開發(fā)提供支持。天津中醫(yī)藥大學還與天士力集團、中新藥業(yè)集團、天津藥物研究院等重點企業(yè)、研究單位合作，在產學研聯(lián)盟機制下，承擔了多項國家創(chuàng)新藥物重大科技專項中的任務。

　　產學研聯(lián)盟從整體上提高了天津市創(chuàng)新藥物研發(fā)體系和產業(yè)建設，推動了該市醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展。國家發(fā)改委、科技部不但立項予以支持，并總結推廣了天津經驗，同時將中藥二次開發(fā)的方向列入國家重大專項之中。

來源：藥品資訊網信息中心

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