安進向FDA申請骨治療藥Xgeva新的適應(yīng)癥

　　安進公司已向美國食品和藥物管理局申請，擴大其骨治療藥Xgeva的使用范圍，用于防止或延緩?fù)砥谇傲邢侔┑臄U散。如果獲得批準，Xgeva將是首個獲批用于防止或延緩癌細胞擴散到骨組織的治療藥物。

　　此次申請的遞交是基于一項重要的3期研究''147的研究結(jié)果，該項研究對XGEVA和安慰劑對1,432例去勢抵抗的男性前列腺癌患者的治療效果進行了比較。''147研究結(jié)果顯示，與安慰劑相比，XGEVA明顯延長去勢抵抗但還沒擴散到骨的前列腺癌患者的骨無瘤轉(zhuǎn)移生存期達四個多月29.5 vs 25.2個月，骨無瘤轉(zhuǎn)移生存期是衡量骨轉(zhuǎn)移或死亡進展的綜合指標。

　　安進公司研究和開發(fā)執(zhí)行副總裁Roger M. Perlmutter博士說，該項研究的成功結(jié)果為腫瘤激活RANK配體途徑滲透到骨的觀點提供了臨床支持證據(jù)。對于去勢抵抗的前列腺癌患者，目前沒有防止癌癥擴散到骨骼的治療方法，XGEVA有潛力成為一個重大進步。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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