“整體上講重大新藥創(chuàng)制專項在‘九五’、‘十五’基礎(chǔ)上,‘十一五’期間取得了顯著的成績,特別是在創(chuàng)新品種上有突出進(jìn)步。過去我們仿制,但現(xiàn)在我們自己研制的新藥已經(jīng)問世,還獲得了國際專利,療效也很好,并且是一類藥,具有自主知識產(chǎn)權(quán),一上市銷售額已達(dá)幾億元人民幣,進(jìn)一步向海外推會有更大的進(jìn)展?!睆埐Y院士日前在天津舉行的“2011國際生物經(jīng)濟(jì)大會”上發(fā)言指出,“復(fù)方藥越來越受到重視,受到了國內(nèi)外的廣泛關(guān)注。美國FDA網(wǎng)上的數(shù)據(jù)顯示,2006年起美國開始接受復(fù)方制劑的審批,當(dāng)年有4個復(fù)方藥申請,而2010年已經(jīng)達(dá)到了十多個?!?br>
重大新藥創(chuàng)制迎來里程碑式發(fā)展
2006年國家啟動了《國家中長期技術(shù)和發(fā)展綱要》,里面提到要重點(diǎn)支持16個重大專項。在人口健康領(lǐng)域里的重點(diǎn),一個是創(chuàng)新藥物研究、另一個是重大傳染病防治研究。重大新藥創(chuàng)制正是對上述專項的落實(shí)。
張伯禮院士對于這一專項的實(shí)施效果非常感慨,他說,“這是為了建設(shè)國家新藥研發(fā)體系,為人民群眾提供更多的安全有效的治療藥品,為全面促進(jìn)我國民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的一個重要計劃。其有五項任務(wù):創(chuàng)新藥物研究、藥物大品種改造、藥物開發(fā)的技術(shù)平臺建設(shè)、企業(yè)新藥孵化器建設(shè)以及新藥研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)。這項計劃布局宏觀,圍繞藥物研制的上游到下游,形成了一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈。在組織上產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,包括大專院校、科研院所、科技園區(qū)和產(chǎn)業(yè)孵化基地。藥物包括化藥、生物藥及中藥。關(guān)鍵技術(shù)中更是包括了從高通量篩選到最后的制劑包裝都有布署。這是我國新藥研發(fā)的一個里程碑式的計劃。”
對其執(zhí)行的結(jié)果,張伯禮院士評價說:“通過對大部分項目評估,可以說取得了突出的成績、超出想象的進(jìn)步?!彼忉屨f,“專項中的項目由中央財政投入了66個億,帶動地方政府、企業(yè)投入共計240個億,獲得了很大的發(fā)展勢頭。更重要的是帶動了企業(yè)為主體的研發(fā)異軍突起,企業(yè)重視研發(fā),許多企業(yè)的研發(fā)平臺超過了科研院所。如,廣東東莞有一家民營企業(yè)的研發(fā)人員超過了1000人,其中有10%的海歸和外國學(xué)者,一年研制出一類藥4到5個?!彼€特別強(qiáng)調(diào),“我們國家這幾年的藥物研發(fā),已經(jīng)形成了快速發(fā)展的勢頭,大勢起來了,攔也攔不住,這叫做大勢所趨,乘勢而上。我們發(fā)展的總體目標(biāo)是“化學(xué)藥要縮小與世界的差距,生物藥爭取與國際水平并駕齊驅(qū),中藥要引領(lǐng)世界。”
“多學(xué)科中藥創(chuàng)新計劃”啟動
“到2020年要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo),”張伯禮院士說,“到那時,我們會從中藥的產(chǎn)業(yè)大國變成中藥的產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國。中藥如何引領(lǐng)和站在世界的前沿,對于我國中醫(yī)藥人來說,是一個歷史使命?!钡?,這一艱巨任務(wù)該如何來實(shí)現(xiàn)呢?
張伯禮院士強(qiáng)調(diào),“中藥現(xiàn)代化的飛快進(jìn)步,引起了國外的重視,引來了競爭,這是一件好事。作為復(fù)方藥物的大國和復(fù)方藥的發(fā)源地,我們應(yīng)該更加努力?!濉陂g,重大專項第一批招標(biāo)已經(jīng)結(jié)束。在重大專項領(lǐng)導(dǎo)小組和總體專家組的支持下,專項將啟動一個‘多學(xué)科中藥創(chuàng)新研究計劃’。這是一種新模式,即由政府主導(dǎo),多學(xué)科參與,定向募集課題,經(jīng)過專家兩輪評審擇優(yōu)資助的方式。”
業(yè)內(nèi)人士表示,啟動“多學(xué)科中藥創(chuàng)新研究計劃”,主要是針對過去15年中醫(yī)藥在創(chuàng)新發(fā)展中一些沒有解決的瓶頸問題。張伯禮院士說,“經(jīng)過近十年的積累,我們已經(jīng)有了一支多學(xué)科合作隊伍和一系列的前期研究基礎(chǔ),有可能在未來五年取得重要進(jìn)展,甚至獲得突破。希望這一研究計劃能到“十三五”持續(xù)獲得支持,為推動中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和引領(lǐng)世界提供科技支持。
據(jù)了解,經(jīng)過多輪討論,“多學(xué)科中藥創(chuàng)新研究計劃”初步確立了六個專題。包括經(jīng)典中成藥的傳承與創(chuàng)新研究、中藥注射劑安全性的質(zhì)控和再評價研究、中國藥典中部分藥物的毒理學(xué)研究、創(chuàng)新中藥研發(fā)及中藥國際化研究。
來源:科技網(wǎng) 吳紅月
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