Bionovo完成重復(fù)給予Menerba 13周的動(dòng)物毒理學(xué)研究

據(jù)News-Medical.Net報(bào)道，Bionovo公司（納斯達(dá)克股票代碼：BNVI）近日宣布，其已成功完成了Menerba的13周重復(fù)給藥的動(dòng)物毒理學(xué)研究。Bionovo是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)婦女健康和癌癥的安全有效治療方法的制藥公司。

“美國(guó)FDA要求我們?cè)?期試驗(yàn)啟動(dòng)之前，完成兩項(xiàng)13周重復(fù)給藥動(dòng)物毒理學(xué)研究，” Bionovo公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官I(mǎi)saac Cohen博士解釋論說(shuō)：“這些研究是FDA提出的Bionovo必須在3期試驗(yàn)啟動(dòng)之前完成的三項(xiàng)要求之一。正如預(yù)期的那樣，到目前為止從這些研究中未觀察到嚴(yán)重不良事件或毒性。動(dòng)物對(duì)該藥物的耐受性良好。因此在今年第三季度將開(kāi)始3期試驗(yàn)?！?/p>

遠(yuǎn)遠(yuǎn)比計(jì)劃的人類(lèi)劑量大的Menerba的劑量每日給予動(dòng)物，共13周。研究期間無(wú)動(dòng)物死亡，且未觀察到嚴(yán)重不良反應(yīng)。在尿液、血液生化和血細(xì)胞計(jì)數(shù)中未見(jiàn)病理學(xué)變化。此外，在所有被檢查的組織中未見(jiàn)嚴(yán)重病變。

來(lái)源：前沿醫(yī)學(xué)

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