FDA：孕期使用高劑量大扶康可引嬰兒出生缺陷

　　2011年8月3日，美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA公布一項(xiàng)安全信息關(guān)于在母體懷孕的前三個(gè)月長期的高劑量400-800mg/day使用抗菌藥大扶康氟康唑可能與嬰兒罕見的出生缺陷有關(guān)。單一的，低劑量使用150毫克氟康唑治療陰道念珠菌的療程上不會(huì)出現(xiàn)此風(fēng)險(xiǎn)。

　　有幾個(gè)已報(bào)道的嬰兒出生缺陷的案例表明，其母親在孕期的前三個(gè)月使用高劑量的氟康唑400-800mg/day治療嚴(yán)重或危機(jī)生命的真菌感染。

　　根據(jù)此信息，孕期使用氟康唑陰道念珠菌除外的類別從C類改為D類。單一的150mg治療陰道念珠菌的沒有改變，任然為C類妊娠藥。

　　妊娠D類藥物是指有明確證據(jù)證明對(duì)胎兒有風(fēng)險(xiǎn)，在嚴(yán)重的或者危機(jī)生命情況下孕婦可權(quán)衡利弊使用的藥物。

　　醫(yī)護(hù)人員應(yīng)了解長期大劑量使用氟康唑的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并提醒懷孕期間服用藥物的病人。

　　大扶康為廣譜抗菌藥，由美國輝瑞公司生產(chǎn)。

來源：醫(yī)藥化工研究中心

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