前列腺癌新藥高價(jià)難抑

　　剛獲批的強(qiáng)生的Zytiga有望達(dá)10億美元的年銷售額。過去15個(gè)月來，共有3只可延長前列腺癌患者生命的藥物獲得FDA批準(zhǔn)，其它幾只前景看好的藥物也處在臨床試驗(yàn)階段。而在去年之前，僅有一只藥物Docetaxel顯示出可以改善患者的生存幾率，該藥于2004年獲得批準(zhǔn)。

　　新藥彌補(bǔ)治療空白

　　隨著幾只新藥爭相填補(bǔ)改善長期生存率這一治療空白，對(duì)制藥公司來說，新一輪的競爭開始。分析人士估計(jì)，一些新藥，如Dendreon公司的Provenge和強(qiáng)生的Zytiga有望達(dá)到10億美元的年銷售額，甚至更多。

　　近來獲批的藥物及大多數(shù)開發(fā)中的藥物針對(duì)前列腺癌已擴(kuò)散到前列腺以外的人體部位，采用激素治療已無法控制病情。

　　晚期前列腺癌患者如果使用docetaxel進(jìn)行治療，中位生存期約為一年半。在臨床試驗(yàn)中，每只新藥令這一中位生存期再增加2~5個(gè)月。醫(yī)生表示，連續(xù)服用一只以上藥物的病人預(yù)計(jì)將存活兩年多的時(shí)間。

　　然而，這些藥物的高定價(jià)令患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和保險(xiǎn)公司產(chǎn)生憂慮。例如，Provenge的一個(gè)療程費(fèi)用高達(dá)93000美元，而Zytiga的每月治療費(fèi)用約為5000美元。由賽諾菲生產(chǎn)的Jevtana每3周的治療費(fèi)用約為8000美元。

　　隨著價(jià)格昂貴的藥物陸續(xù)上市，每個(gè)病人的平均花費(fèi)將達(dá)50萬美元或以上。分析師認(rèn)為，這遠(yuǎn)非美國醫(yī)療保健系統(tǒng)能承受得起，尤其是80%的病人參加了聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)Medicare計(jì)劃。

　　Medicare對(duì)分析人士發(fā)出的高藥價(jià)警告給予了充分關(guān)注。它對(duì)Provenge的報(bào)銷處理方式展開了一年的調(diào)查。Medicare將會(huì)對(duì)病人按照藥品標(biāo)簽使用Provenge支付費(fèi)用。

　　Medicare官員否認(rèn)價(jià)格是開展評(píng)審工作的原因。一些病人代表和政治家將這種評(píng)審描述為讓藥品走向合理定價(jià)的重要一環(huán)。

　　未來競爭激烈

　　就目前而言，一家制藥公司設(shè)定的藥價(jià)會(huì)促使其他公司效仿。例如，一個(gè)常規(guī)療程的AlPHaradin大約需要25000美元。隨著競爭對(duì)手生產(chǎn)的藥物Jevtana費(fèi)用高達(dá)約50000美元，Algeta及其合作伙伴拜耳公司正考慮提高AlPHaradin的價(jià)格。

　　根據(jù)美國癌癥學(xué)會(huì)提供的數(shù)據(jù)，每年美國大約有218000名男子患上前列腺癌，大約32000人因此而死亡。

　　在許多情況下，這種癌癥在向前列腺以外的人體部位擴(kuò)散之前可以被發(fā)現(xiàn)，并且通過手術(shù)或放射治療可以被治愈。如果癌癥擴(kuò)散，病人通常被給藥治療，一般使用雅培生產(chǎn)的Lupron，這些藥物抑制人體生成睪丸激素，而睪丸激素可刺激腫瘤的生長。

　　到目前為止，當(dāng)這種激素抑制劑停止發(fā)揮治療作用時(shí)，新開發(fā)的藥物可供病人使用。Provenge于2010年4月獲批上市，針對(duì)的前列腺癌患者處于晚期階段，但還沒有引發(fā)許多癥狀。預(yù)計(jì)未來競爭將更激烈。日本武田制藥公司和舊金山Medivation公司在獨(dú)立開發(fā)其它藥物，以阻斷睪丸激素的產(chǎn)生。

　　由Exelixis公司開發(fā)的一種實(shí)驗(yàn)性藥物Cabozantinib能讓部分患者消除骨轉(zhuǎn)移，這種情況可通過骨骼掃描來測量，而其它藥物無法達(dá)到這一效果。

　　去年11月，安進(jìn)開發(fā)的Xgeva獲得FDA批準(zhǔn)，該藥可降低癌癥在骨骼處引發(fā)骨折和其它問題的危險(xiǎn)性。據(jù)最近一項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果，Xgeva還可延緩癌癥擴(kuò)撒到骨骼的速度。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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