FDA批準(zhǔn)IkT-001治療MS患者JCV感染的2期試驗

據(jù)國外媒體報道，傳染病制藥領(lǐng)域的新興領(lǐng)導(dǎo)者Inhibikase醫(yī)療今天宣布，其先導(dǎo)化合物IkT-001的2期概念驗證試驗的開展已獲得FDA批準(zhǔn)。IkT-001是一種宿主靶向的激酶抑制劑，旨在清除JC多瘤病毒（JCV）感染，而JCV是進行性多灶性腦白質(zhì)?。≒ML）的病原體。這項概念驗證性試驗將在接受那他珠單抗（TYSABRI ?）的多發(fā)性硬化癥（MS）患者中開展，該組患者具有罹患潛在致命性行性多灶性白質(zhì)腦病（PML）的重大風(fēng)險。 僅在那些慢性或藥物誘導(dǎo)的免疫抑制患者中，包括被診斷為臨床性艾滋病的患者或者因MS、紅斑狼瘡、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、白血病或淋巴瘤接受單克隆抗體治療的患者，JCV則進展為PML，

該項為期4周、開放標(biāo)簽、連續(xù)劑量范圍的2期臨床試驗將在48例接受TYSABRI?輸液治療的復(fù)發(fā)性MS患者中，研究該化合物的安全性和對抗JCV的抗病毒效應(yīng)。除了密切檢測IkT-001的安全性和藥代動力學(xué)特性外，該項研究還將研究IkT-001對JCV潛在抗病毒效應(yīng)。在亞特蘭大多發(fā)性硬化癥中心Jeffrey English博士的帶領(lǐng)下，該項研究將在3~5個美國MS治療中心開展。

“對于Inhibikase醫(yī)療，推出這項研究是一項重大事件，短短的23個月的研究，使我們促進了一種細菌和病毒感染性疾病的新治療方法進入臨床，” Inhibikase 醫(yī)療的總裁Milton H. Werner博士說，“如果證明IkT-001可有效抑制接受TYSABRI?的MS患者的JCV感染，那么更多的具有PML潛在風(fēng)險的患者則能夠從該療法搶先抑制該病毒到達大腦中受益。IkT-001通過共同作用機制治療細菌和病毒感染性疾病，因此該項2期研究的有效成果可明確，使用相同的藥物可用于多種指證?！?/p>

來源：前沿醫(yī)學(xué)

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