Gilead修改將丙肝藥物臨床實驗的設計

據悉，Gilead科學公司（納斯達克股票代碼：GILD）于9月5日宣布，它將與美國食品和藥物管理局（FDA）協(xié)商，修改正在進行的臨床試驗的設計，中止GS9190用于感染丙型肝炎患者，GS9190是聚乙二醇干擾素、病毒唑及其他直接作用的抗病毒藥物的混合物。

這個決定是在報告了納入兩項獨立試驗的接受了含有4種藥物的GS9190的患者的兩起嚴重不良事件之后做出的，這4種藥物分別是一種正在研究的HCV NS5B聚合酶抑制劑、聚乙二醇干擾素、利巴韋林以及兩個蛋白酶抑制劑（一項研究中是GS9451，第二項研究中是9256GS）中的一種?；颊甙踩荊ilead公司優(yōu)先考慮的事情，因此，該公司將立即停止GS9190用于接受了這種藥物組合的患者。

聚乙二醇干擾素聯(lián)合利巴韋林是目前慢性丙型肝炎患者標準護理治療的一部分，由于與干擾素相關的副作用，Gilead公司正致力于開發(fā)多種口服抗病毒藥物，當聯(lián)合使用時，可能能夠減少或消除對干擾素的需要。

Gilead公司預期對其計劃的和正在進行的評估一個用于治療慢性丙型肝炎的“口服”計劃的臨床研究目標無任何影響。包括GS9190但不包括聚乙二醇干擾素的實驗將繼續(xù)按計劃進行。同樣，包括9451GS（一個研究中的蛋白酶抑制劑），5885GS（一個研究中的NS5A）和聚乙二醇干擾素和利巴韋林的組合的實驗也將繼續(xù)。

來源：前沿醫(yī)學

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