當中國97%以上的化學藥都是仿制藥時,我們如何抵擋海外新藥的來襲?印度人擁有的DMF號數(shù)量是我們的3倍,意味著有比我們多得多的原料藥(API)出口到印度之外,而我們卻有意無意地成為他們貨比的三家。印度占有美國仿制藥市場80%的份額時,我們自身的英語和營銷水平又是如何?中國是世界的工廠,而非實驗室,如何改變這個窘境?2009年,我們出口到美國的API只有24億美元,而美國則進口了600億美元,如何增加我們對美國的貢獻,產生中國的太陽制藥、蘭伯西實驗室呢?中國有8個中成藥在FDA做臨床試驗,卻沒有一家中國藥廠有中成藥在美國上市,只有一個茶多酚在美國作為處方藥銷售,而這也是中國和德國合作的結果。
發(fā)展要遵循“攘外必先安內”的原則,但“安內”不是結局,而是“攘外”的開始?!叭镣狻辈皇悄康?,而是“入外”的開端。所謂“安內”是內部的良性競爭,以及合作培育、發(fā)展市場;所謂“攘外”是在產品、銷售和市場層面樹立壁壘;所謂“入外”是到海外去,讓海外的制劑藥廠使用我們的API,讓我們的仿制藥和新藥在海外銷售。
有多少人還在打“價格戰(zhàn)”?有多少人已經開始在“安內”?有多少人已經在“攘外”?又有多少人已經“入外”?打“價格戰(zhàn)”的手頭只有一些低端普藥,競爭如林;“安內”的手頭有一些品種,競爭者不過幾家;“攘外”的手頭有一個或幾個新藥,或有著令老外艷羨的銷售和市場運作模式;“入外”的首先得通過cGMP符合性審查,要么是大宗API出口或單品種出口藥廠,要么手頭有著在國內業(yè)績卓越的品種或全球專利新藥,要么自身在同行中實力不俗,正好乘著未來幾年內全球將有800億~1300億美元品牌藥專利到期的機會,到海外去。
投資數(shù)10億美元平均歷時10年的新藥研發(fā)多以失敗告終,全球上市新藥的數(shù)量在逐年遞減,這些信號給了仿制藥力量,跨國制藥巨頭關閉海外研發(fā)機構,削減研發(fā)人員,減少新藥研發(fā)投資,說明在一個時期內還是仿制藥的世界。
仿制藥在掌控著藥品世界的話語權,也催生了API的需求增加,這些都是中國藥廠的強項,到海外去?!看看海爾,想想聯(lián)想收購IBM個人電腦,吉利收購沃爾沃,我們可曾心潮澎湃?路還遠?心可以先行!
來源:醫(yī)藥經濟報
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