日前,F(xiàn)DA接受審查總部位于美國(guó)的Vivus''公司的實(shí)驗(yàn)性新藥avanafil的新藥申請(qǐng),該藥用于治療男性勃起功能障礙(ED)。
三期試驗(yàn)結(jié)果證明,在治療勃起功能障礙問(wèn)題上,該藥要安慰劑相比有明顯進(jìn)步。
Avanafil的發(fā)展計(jì)劃包含有超過(guò)1350名病人,avanafil被證明耐受性良好,能有效治療一般性及患糖尿病的勃起功能障礙患者。
Vivus公司已經(jīng)授權(quán)來(lái)自三菱田邊制藥的Avanafil。
Vivus總裁Peter Tam說(shuō),如果獲得批準(zhǔn),對(duì)于美國(guó)180萬(wàn)患有ED的男性患者來(lái)說(shuō),avanafil將會(huì)是一個(gè)有價(jià)值的選擇。
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