一項(xiàng)Ⅱ期概念驗(yàn)證研究表明,當(dāng)單獨(dú)應(yīng)用他汀類藥物時(shí),添加在研藥物MBX-8025可能有助于控制血脂和其他代謝指標(biāo)。這項(xiàng)研究結(jié)果近期發(fā)表在《臨床內(nèi)分泌學(xué)與新陳代謝雜志》上。
MBX-8025是一種PPAR過氧化物酶體增殖子激活受體-δ激動(dòng)劑。美國(guó)路易斯維爾L - MARC研究中心Bays博士和其同事,隨機(jī)分配181例體重超重且血脂異常的男性和女性接受6種每日治療方案:單獨(dú)50mg或100mg MBX-8025,單獨(dú)阿托伐他汀20mg,一個(gè)或其他劑量的MBX-8025聯(lián)合阿托伐他汀,或者安慰劑。
試驗(yàn)結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,在所有治療組中,MBX-8025都顯著降低了載脂蛋白B-100的水平。兩種劑量的MBX-8025可使載脂蛋白B-100減少20%,而阿托伐他汀可使載脂蛋白B-100減少34%,聯(lián)合治療使載脂蛋白B-100減少32%~38%。
50mg和100mg的MBX-8025分別使LDL-C降低了18%和22%;阿托伐他汀使LDL-C降低了41%;聯(lián)合治療使LDL-C降低了40%~43%所有均與安慰劑相比。
再次與安慰劑相比,兩個(gè)劑量的MBX-8025單一治療均使甘油三酯降低了26%~30%,阿托伐他汀使甘油三酯降低了14%。
此外,與安慰劑或阿托伐他汀單藥相比,MBX-8025使代謝綜合征的患病率降低了14%~29%。它還使有小LDL顆粒優(yōu)勢(shì)患者的人數(shù)減少了10%~20%。
研究人員說,各組的整體不良反應(yīng)大致相同,但需要更大規(guī)模的研究來完全了解MBX-8025的安全性。
來源:藥品資訊網(wǎng)信息中心
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