Theraclone啟動TCN-032治療流感的I期試驗

　　Theraclone科學(xué)公司，一種治療性抗體的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)公司，宣布今天首次劑量的科目，在第1階段的TCN - 032，一個具有廣泛的保護，充分人性化治療A型流感病毒的單克隆抗體的臨床試驗。這項試驗是支持部分由Theraclone一年多的研究和開發(fā)工業(yè)株式會社與Zenyaku的協(xié)議，以確定保守的，基本抗體目標和發(fā)展的流行病和嚴重的季節(jié)性流感的治療候選人。 TCN - 032被發(fā)現(xiàn)使用Theraclone的I - STAR?平臺。

　　史蒂芬吉利斯，博士，執(zhí)行主席和代理首席執(zhí)行官Theraclone科學(xué)，說：“”我 - STAR?一再表明一個獨特的識別能力，具有極其廣泛的生物活性和的治療潛力的自然人類抗體。 “這項研究的啟動是一個重要的里程碑，一種新型的生物路徑，無論是預(yù)防或治療A型流感，這仍然是一個全球公共衛(wèi)生的重大威脅。”

　　“流感提供了一個經(jīng)常性的挑戰(zhàn)由于病毒的不可預(yù)知性。全球，流感可能會導(dǎo)致幾十萬人死亡，每年。TCN - 032是一種潛在的普遍的治療，可提供從甲型流感的廣譜保護，”埃莉諾拉莫斯，醫(yī)學(xué)博士，首席醫(yī)療官Theraclone科學(xué)。

　　“Zenyaku工業(yè)株式會社是致力于開發(fā)新的療法，以改善人類健康。弘說：”我們希望通過TCN - 032，在流感病毒感染及其并發(fā)癥的高風(fēng)險的患者提供福利，橋本龍?zhí)桑琙enyaku工業(yè)股份有限公司董事長“我們很高興看到我們與Theraclone合作的第一候選人，進入臨床的發(fā)展?！?/p>

　　這項隨機，雙盲的第1期劑量遞增試驗在健康成年志愿者，將單一的TCN - 032與安慰劑相比，靜脈給藥的安全性評估。這項研究將在一個單一的美國網(wǎng)站的40名志愿者參加，也將提供藥代動力學(xué)和免疫原性的數(shù)據(jù)。研究結(jié)果預(yù)計將在2012年上半年和概念的臨床試驗證明生效的先決條件。

　　Zenyaku工業(yè)株式會社已在日本境內(nèi)Theraclone的流感單克隆抗體方案的獨家授權(quán)。 Theraclone保留在日本以外的全球發(fā)展和商業(yè)化的權(quán)利。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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