廉價(jià)藥短缺紓困進(jìn)入實(shí)操階段 亟待建立系統(tǒng)良策

　　通用藥業(yè)和華氏大藥房先吃“螃蟹”，在首批10家試點(diǎn)藥店中聯(lián)手建立廉價(jià)藥直供專柜，近10種廉價(jià)藥經(jīng)綠色通道進(jìn)入直供點(diǎn)

　　發(fā)酵十余天的心臟手術(shù)必用藥魚精蛋白多地缺貨事件，在引發(fā)社會(huì)一陣喧囂后，廉價(jià)藥“失蹤”怪狀開始引起業(yè)內(nèi)的冷靜思考并探索紓困之道。

　　日前，上海通用藥業(yè)股份有限公司在其舉辦的“上海家庭常備外用藥直供點(diǎn)授牌及"綠梧桐公益計(jì)劃"捐贈(zèng)發(fā)布會(huì)”上，宣布授牌華氏大藥房在上海建立首批10個(gè)家庭常備外用藥直供點(diǎn)，以工商聯(lián)合的方式，確保廉價(jià)經(jīng)典藥在這些直供點(diǎn)能長期供應(yīng)。據(jù)了解，曾經(jīng)一度斷貨的阿昔洛韋乳膏以及紅霉素眼藥膏等近10種廉價(jià)藥被放入專柜。

　　記者獲悉，目前，這些專柜的藥物多為國家基藥目錄限價(jià)銷售的廉價(jià)非處方藥，均可用醫(yī)?？ㄖ苯淤徺I。在直供點(diǎn)內(nèi)，廠家不需通過批發(fā)企業(yè)，廉價(jià)藥直接進(jìn)入藥店，且全年保證供應(yīng)。

　　“這些新的嘗試，現(xiàn)在雖難以評(píng)價(jià)其功效，但仍具有積極作用，也激發(fā)了其他地區(qū)的思考和探索。”針對(duì)上述舉措，曾專門就廉價(jià)藥的可及性做過廣泛市場(chǎng)調(diào)研的中科院上海藥物研究所副所長蔣華良在接受記者采訪時(shí)如是評(píng)價(jià)。

　　紓困進(jìn)入實(shí)操階段

　　最近幾年，廉價(jià)藥短缺事件屢見報(bào)端。就拿最近的“魚精蛋白”斷貨危機(jī)來說，雖經(jīng)過國家的介入，看似已經(jīng)緩解，但顯然并未解決根本問題。如何破解這道難題成了目前醫(yī)藥行業(yè)以及媒體共同關(guān)注的焦點(diǎn)。

　　為了避免出現(xiàn)上述窘境，今年上半年，上海市食品藥品監(jiān)管局、市經(jīng)委、衛(wèi)生局、物價(jià)局等7家單位共同擬定了《臨床緊缺藥品生產(chǎn)和供應(yīng)協(xié)調(diào)工作制度》，為廉價(jià)藥返市開啟綠色通道。根據(jù)規(guī)定，由市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)定期收集、確認(rèn)臨床緊缺藥品需求信息；市經(jīng)委根據(jù)衛(wèi)生局提出的量化需求，協(xié)調(diào)企業(yè)組織生產(chǎn)或向外省市采購。涉及藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊(cè)事宜，由藥監(jiān)局解決。對(duì)確屬價(jià)格因素影響生產(chǎn)的，由物價(jià)局酌情調(diào)價(jià)處理。不能調(diào)價(jià)或調(diào)價(jià)后仍不能解決的，由醫(yī)保局試行醫(yī)保購買。仍有困難的，可將該緊缺藥品納入市級(jí)重要商品儲(chǔ)備管理體系，給予專項(xiàng)資金補(bǔ)助。同樣，北京市在兩年前也專門制定了藥品集中采購《短缺藥品目錄》和《低價(jià)藥品目錄》。此外，浙江省在今年啟動(dòng)的新一輪基本藥物招標(biāo)中，推出了廉價(jià)藥“帶量采購”的方案。

　　22日，廣東省衛(wèi)生廳等相關(guān)部門就剛收官的《2011年廣東省基本藥物<低價(jià)藥品目錄>的遴選原則及方法》召開了征詢意見會(huì)，劍指低價(jià)藥短缺頑疾。

　　如果說醫(yī)治“廉價(jià)藥怪病”開始在各地進(jìn)行制度設(shè)計(jì)，那么，直供專柜在滬悄然出現(xiàn)，則意味著廉價(jià)藥紓困進(jìn)入實(shí)操階段。

　　藥房直供模式

　　較之魚精蛋白、抗蛇毒血清這些臨床急救必需、但用量不大的藥品，諸如金霉素眼膏等廉價(jià)藥品的消失更加引發(fā)外界對(duì)廉價(jià)經(jīng)典藥供應(yīng)狀況的關(guān)注。

　　“目前，一支金霉素眼藥膏的利潤幾乎為零?！鄙虾Ｍㄓ盟帢I(yè)股份有限公司方面表示，作為一家普藥生產(chǎn)企業(yè)，通用藥業(yè)旗下的廉價(jià)藥品種頗多。今年正式入主通用藥業(yè)的正大制藥集團(tuán)總裁徐曉陽表示：“此次入股上海通用藥業(yè)將對(duì)其藥品生產(chǎn)線和企業(yè)管理結(jié)構(gòu)優(yōu)化起到積極作用。未來，上海通用藥業(yè)會(huì)在2個(gè)領(lǐng)域發(fā)展：一方面會(huì)利用上海的人才高地優(yōu)勢(shì)，不斷引入高科技尖端醫(yī)藥產(chǎn)品；另一方面，不但不會(huì)停止廉價(jià)經(jīng)典藥的生產(chǎn)，反而會(huì)進(jìn)一步通過內(nèi)部挖潛，提升通用藥業(yè)廉價(jià)經(jīng)典藥的生產(chǎn)能力?！?br/>

　　“雖然由于原料漲價(jià)、基藥招標(biāo)價(jià)格下調(diào)等原因，導(dǎo)致我們利潤降低，甚至"零利潤"生產(chǎn)，但我們不會(huì)放棄，會(huì)長期保證這些直供點(diǎn)廉價(jià)經(jīng)典藥的供應(yīng)?！鄙虾Ｍㄓ盟帢I(yè)股份有限公司總經(jīng)理黃仁忠表示。他還透露：“未來將視乎試點(diǎn)效果，逐步積累經(jīng)驗(yàn)，授牌更多藥店連鎖集團(tuán)加入直供商行列?！睋?jù)了解，首批10家藥店的廉價(jià)藥專柜分布在8個(gè)區(qū)縣，今后，直供點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)還會(huì)逐步擴(kuò)大。

　　記者匿名電話聯(lián)系了華氏大藥房總店和幾家分店的負(fù)責(zé)人。據(jù)介紹，現(xiàn)在市場(chǎng)反應(yīng)還不錯(cuò)，有不少人知道消息后慕名而來。目前，廉價(jià)藥直供專柜的單只產(chǎn)品市場(chǎng)零售價(jià)多在2元左右。

　　對(duì)此，國藥控股首席顧問干榮富認(rèn)為，藥廠與藥店合作主要還是想通過“品牌+品牌”的戰(zhàn)略組合來維護(hù)既有市場(chǎng)?！爱?dāng)然，藥店專柜的門檻都比較高，很多藥廠不愿意進(jìn)去，有利可圖是雙方聯(lián)手的基礎(chǔ)?！备蓸s富解釋說。

　　不過，也有觀點(diǎn)相悖的。盈天醫(yī)藥集團(tuán)OTC總經(jīng)理?xiàng)顫筛嬖V記者，藥廠和藥店合作很難在其他地方復(fù)制，就是在上海能否成為長效機(jī)制還得以觀后效。藥店對(duì)利潤是剛性需求，而醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制不除，一些廉價(jià)的急救藥在醫(yī)院還是會(huì)消失，這是今后紓困的最大挑戰(zhàn)。

　　亟待建立系統(tǒng)良策

　　采訪中，對(duì)于廉價(jià)薄利必用藥、常用藥缺失的問題，其利益攸關(guān)方卻是各有難言之隱。

　　一位不愿透露姓名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)人士表示，他們也很無奈，基藥屢次調(diào)價(jià)，致使一些常用廉價(jià)藥變得緊缺甚至進(jìn)不到貨。比如氨芐青霉素調(diào)價(jià)前是1.28元/支，調(diào)價(jià)后降到0.58元/支。但調(diào)價(jià)后，原本一直供貨的華北地區(qū)某大型藥廠就反饋說無法供應(yīng)。記者對(duì)其他幾家醫(yī)院進(jìn)行采訪，反映的情況大致相當(dāng)。

　　無奈的還不僅僅是醫(yī)院。在各省招投標(biāo)過程中，中標(biāo)價(jià)越來越低，挫傷了企業(yè)生產(chǎn)的積極性，魚精蛋白全國只有一家企業(yè)生產(chǎn)就是個(gè)典型例子。上藥集團(tuán)前幾天對(duì)外回應(yīng)，此次魚精蛋白斷貨是由于原料價(jià)格上漲后，青島一家企業(yè)停止供貨導(dǎo)致大量減產(chǎn)所致。此外，蔣華良在調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)，由于中間環(huán)節(jié)太多，醫(yī)藥商業(yè)利潤低也不愿意配送。

　　更值得玩味的是，每次出現(xiàn)這種短缺現(xiàn)象都是在各方關(guān)注下，以行政力量讓企業(yè)展開應(yīng)急生產(chǎn)而告終。有人說，是招標(biāo)制度和藥價(jià)管理合力推動(dòng)了廉價(jià)藥的退市。也有觀點(diǎn)認(rèn)為，是藥企在制造“救命藥荒”來綁架公眾利益。也有人說，是當(dāng)前的“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制驅(qū)使醫(yī)生沒有動(dòng)力使用廉價(jià)藥。

　　厘清原因很重要，但更現(xiàn)實(shí)的是，如何解決行業(yè)面臨的大考。

　　“"醫(yī)治"廉價(jià)藥短缺是一項(xiàng)系統(tǒng)工程?！备蓸s富認(rèn)為，現(xiàn)在的廉價(jià)藥一方面用行政手段限制，在市場(chǎng)中又缺乏引導(dǎo)，這種畸形的發(fā)展方式，使得政府難以準(zhǔn)確地?fù)渥绞袌?chǎng)信號(hào)。“我覺得應(yīng)建立廉價(jià)特效藥儲(chǔ)備制度。由政府指定藥品廠家生產(chǎn)，然后在稅收、資金等方面給予一定的政策傾斜，保證這類藥品的穩(wěn)定生產(chǎn)；提高財(cái)政支出比例，加大對(duì)公立醫(yī)院的補(bǔ)償機(jī)制，為廉價(jià)特效藥設(shè)立綠色通道?！?br/>

　　對(duì)國有企業(yè)采取定點(diǎn)生產(chǎn)，監(jiān)督使用的辦法，蔣華良深表贊同。“強(qiáng)化廉價(jià)藥的計(jì)劃性，我前幾天在提交的一份調(diào)研報(bào)告中闡述過，系統(tǒng)性發(fā)力的思路已被國務(wù)院醫(yī)改辦采納?！笔Y華良透露。

　　事實(shí)上，藥品短缺并不是國內(nèi)獨(dú)有的現(xiàn)象，在歐美也有發(fā)生。美國除了建立藥品儲(chǔ)備庫外，籌建非盈利藥廠也是一種思路。楊澤認(rèn)為：“這讓我們得到一些啟示，要真正解決廉價(jià)藥的問題，辦法就是讓這些廉價(jià)藥不參加招標(biāo)，由國家發(fā)改委統(tǒng)一定價(jià)。”他認(rèn)為，需要政府通過"有形的手"輔助基藥制度良性發(fā)展，不能讓基藥只維持在降價(jià)的表面，更不能讓基藥成為許多廉價(jià)老藥消失的引線。

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　　魚精蛋白緊缺背后

　　記者劉正午

　　近日，魚精蛋白在國內(nèi)市場(chǎng)的緊缺，引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注，大家紛紛發(fā)問，魚精蛋白緊缺問題背后究竟是哪個(gè)環(huán)節(jié)出了問題，今后如何避免類似問題出現(xiàn)。9月23日，國內(nèi)三家魚精蛋白生產(chǎn)企業(yè)之一、北京魚精蛋白唯一生產(chǎn)企業(yè)、悅康藥業(yè)集團(tuán)下屬北京凱悅制藥有限公司副廠長吳王平接受了本報(bào)獨(dú)家專訪，詳解魚精蛋白缺貨的問題所在。

　　原料供應(yīng)仍是瓶頸

　　據(jù)吳王平介紹，凱悅制藥的魚精蛋白產(chǎn)品已經(jīng)恢復(fù)供應(yīng)，但仍然很緊張，企業(yè)正在加班加點(diǎn)地安排生產(chǎn)。

　　記者了解到，目前影響魚精蛋白生產(chǎn)的主要問題，還是原料緊張。一是目前國內(nèi)自產(chǎn)的魚精蛋白原料藥很難采購到；其次，國內(nèi)對(duì)魚精蛋白的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)可以說是國際上最嚴(yán)格的，檢測(cè)的項(xiàng)目最多。因此，國外產(chǎn)品要等待國內(nèi)檢驗(yàn)合格才能夠組織進(jìn)口。所以，制藥企業(yè)采購進(jìn)口魚精蛋白原料藥，還是比較謹(jǐn)慎的，一般要等國內(nèi)檢測(cè)報(bào)告合格才組織進(jìn)口。

　　另外，魚精蛋白注射液為嚴(yán)格的無菌產(chǎn)品，在生產(chǎn)工藝上難度也是存在的。目前魚精蛋白的國內(nèi)總需求量在年均100萬支左右，按目前企業(yè)的產(chǎn)能是完全可以滿足市場(chǎng)需求的?！叭绻凑Ｉa(chǎn)計(jì)，甚至一個(gè)多月的時(shí)間就可以滿足全國一年的需求。”

　　至于能否通過進(jìn)口產(chǎn)品來解國內(nèi)之急，按照業(yè)內(nèi)人士的說法，目前國際上已經(jīng)有魚精蛋白的替代品面市，但估計(jì)是跨國企業(yè)考慮到這個(gè)產(chǎn)品國內(nèi)市場(chǎng)很小，至今還沒有申請(qǐng)進(jìn)口注冊(cè)。更何況藥品進(jìn)口的復(fù)雜程序也非短時(shí)間能夠完成。

　　解決問題需要統(tǒng)籌

　　就魚精蛋白這類產(chǎn)品因價(jià)格低、需求小而曝露出的供應(yīng)緊張問題，當(dāng)記者詢問企業(yè)有無獲得國家價(jià)格政策優(yōu)惠或補(bǔ)貼等問題時(shí)，受訪的生產(chǎn)廠家沒有直接回應(yīng)，只是表示企業(yè)會(huì)更多地盡到社會(huì)責(zé)任，當(dāng)然希望國家相關(guān)部門考慮企業(yè)實(shí)際情況給予支持，企業(yè)還表示，在藥品的檢驗(yàn)、進(jìn)口原料采購審批等相關(guān)環(huán)節(jié)，已經(jīng)感受到相關(guān)上游廠家、藥監(jiān)部門等給予的行政支持。

　　在生產(chǎn)企業(yè)看來，魚精蛋白出現(xiàn)此次市場(chǎng)缺貨的情況，有市場(chǎng)因素，即市場(chǎng)總體需求很小，獲得批文的3家企業(yè)中，任何一家企業(yè)開工，已經(jīng)足以供應(yīng)全國市場(chǎng)。而且隨著新的心臟外科手術(shù)技術(shù)和科技的發(fā)展，魚精蛋白這只產(chǎn)品的市場(chǎng)需求可能會(huì)逐步減少，這對(duì)于企業(yè)來說，相當(dāng)于做了沒有市場(chǎng)前景的產(chǎn)品，必須權(quán)衡企業(yè)的經(jīng)營策略。加上當(dāng)前的產(chǎn)品市場(chǎng)供應(yīng)成本高昂，盡管作為臨床必需產(chǎn)品，目前心臟外科手術(shù)90%需要使用，而且產(chǎn)品高度集中，但市場(chǎng)仍然出現(xiàn)短缺。

　　企業(yè)反饋的另一個(gè)問題還有信息的不對(duì)稱。據(jù)吳王平透露，北京凱悅還是通過媒體的報(bào)道才了解到魚精蛋白市場(chǎng)的變化。他表示，當(dāng)企業(yè)知道市場(chǎng)情況后立刻組織生產(chǎn)已經(jīng)顯遲，可見依賴企業(yè)對(duì)這類小產(chǎn)品的市場(chǎng)預(yù)知性來保障供應(yīng)，還有一定難度，加上企業(yè)迅速組織生產(chǎn)要一段時(shí)間，魚精蛋白的緊缺問題因此放大。

　　整個(gè)事件背后，也暴露出目前國內(nèi)在魚精蛋白這類藥品的供應(yīng)保障上仍然存在一定的問題，當(dāng)越來越市場(chǎng)化的藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)遭遇政府定價(jià)的限定，當(dāng)市場(chǎng)上不可替代藥品的儲(chǔ)備量缺乏統(tǒng)一的信息匯總和調(diào)控，當(dāng)無替代品、又不掙錢的藥品僅僅依靠藥企來盡社會(huì)責(zé)任，事實(shí)上，這個(gè)供應(yīng)鏈?zhǔn)潜容^脆弱的。

　　在采訪最后，吳王平告訴記者，其實(shí)魚精蛋白的儲(chǔ)備并不難，只需要陰涼的條件即可，這讓我們猜想，如果有一個(gè)魚精蛋白類藥品的儲(chǔ)備制度，或許此次的問題也就不會(huì)發(fā)生了。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)　 作者：馬飛駐 滬康義瑤

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