外國制藥企業(yè)研究與開發(fā)選秀更開放

這可以理解為一個針對民間科研機(jī)構(gòu)藥物研究成果的選秀臺。

在2011年全國藥物化學(xué)學(xué)術(shù)會議上，禮來公司向來自全國的一線科研工作者推介了其面向全球的開放式新藥研發(fā)項(xiàng)目。

為了更大可能地獲取新藥，跨國藥企正利用其龐大的數(shù)據(jù)庫能力和資金實(shí)力，將藥物發(fā)現(xiàn)的觸覺向民間不斷滲透。禮來公司此舉可謂意義深遠(yuǎn)，既可最大可能地獲得全球在研藥物資訊，為自身發(fā)展提供更多合作機(jī)遇，也為企業(yè)未來研發(fā)方向提供借鑒。

開放性平臺

跨國制藥公司新分子實(shí)體藥物的開發(fā)進(jìn)入瓶頸已是不爭的事實(shí)。在不斷加大的研發(fā)壓力下，外資企業(yè)正將發(fā)現(xiàn)新化合物的觸覺不斷延伸。

從自主研發(fā)到與機(jī)構(gòu)合作，近年來又興起了以在研品種為目標(biāo)的大并購。但是，這樣的模式仍然未能達(dá)到外資企業(yè)所期待的新藥上市速度和數(shù)量。

民間機(jī)構(gòu)是否有更多的機(jī)會？外企正在思考這一問題，并且已經(jīng)開始實(shí)施相關(guān)舉措。

禮來公司隆重推介的面向全球的開放式新藥研發(fā)項(xiàng)目，由PD2和TargetD2篩選模塊構(gòu)成，包含一系列篩選組件。這些篩選組件都是禮來公司在相關(guān)疾病領(lǐng)域上有著長期戰(zhàn)略性興趣的，包括癌癥、神經(jīng)功能紊亂和新陳代謝疾病。這兩套模塊將隨著時間的推移而變化，以反映科研興趣意向和科學(xué)的發(fā)展演變。

據(jù)禮來制藥藥物化學(xué)研發(fā)部主任研究員陳界豪介紹，該項(xiàng)目目前僅限于科研型的大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)和高新生物科技公司的參與。符合條件的單位，只需要從官方網(wǎng)站下載并簽署一份《材料轉(zhuǎn)讓協(xié)議書》（MTA協(xié)議書）提交到禮來公司，即可成為項(xiàng)目的成員。

項(xiàng)目成員可以提交的測試化合物包括小分子、天然產(chǎn)物和天然產(chǎn)物的衍生物。隨著新一代計(jì)算機(jī)輔助分子篩選程序開發(fā)完成，更復(fù)雜的分子和生物大分子也將列入其中。

該項(xiàng)目的網(wǎng)站提供了關(guān)于該項(xiàng)目及其科學(xué)基礎(chǔ)的詳細(xì)信息，并允許秘密提交結(jié)構(gòu)式，由禮來公司的化學(xué)咨詢過濾器進(jìn)行評估。網(wǎng)站還可以讓已被過濾器接受化學(xué)結(jié)構(gòu)式的項(xiàng)目成員，運(yùn)送實(shí)體樣本，從而獲取已完成的所有生物數(shù)據(jù)報(bào)告。

在數(shù)據(jù)安全方面，網(wǎng)站采取數(shù)據(jù)加密技術(shù)，并在安全的場地區(qū)域擁有自己的專用服務(wù)器，直到項(xiàng)目成員與禮來的合作協(xié)議簽署完畢之后，禮來公司和禮來的銷售商才有權(quán)利獲取相關(guān)化合物的信息。

雙贏之舉

顯然，這是跨國公司在研發(fā)體系建設(shè)上的又一創(chuàng)舉。項(xiàng)目的建設(shè)運(yùn)作，將有望成為收集和交流最新藥物研發(fā)成果和技術(shù)的全球最大平臺，運(yùn)作主體和禮來公司都有望從中獲益。

作為項(xiàng)目運(yùn)作方，禮來公司獲益將非常明顯。開放式新藥研發(fā)項(xiàng)目的優(yōu)勢在于，可以取得更多多樣性的分子機(jī)會，用于表征型疾病模型和基于靶點(diǎn)的生物測試。同時，可以發(fā)現(xiàn)并確立潛在的合作伙伴，提供進(jìn)一步推進(jìn)研發(fā)成果的機(jī)會。

中國不少科研機(jī)構(gòu)對此項(xiàng)目的運(yùn)作也非常感興趣。陳界豪在項(xiàng)目介紹后，即受到了在場不少科研人員的咨詢提問。

對于外部科研機(jī)構(gòu)來說，成為項(xiàng)目成員，有權(quán)享用具有高度相關(guān)性的篩選測試和高質(zhì)量的生物測試數(shù)據(jù)，來驗(yàn)證科學(xué)假設(shè)，也增加其了對項(xiàng)目各種資源的使用權(quán)，并且獲得與禮來公司合作的可能性，促進(jìn)自身實(shí)驗(yàn)科學(xué)發(fā)展的機(jī)會。

陳界豪表示，該項(xiàng)目目前對于項(xiàng)目成員是免費(fèi)開放的，項(xiàng)目成員所提交的化合物，一般在一個月左右就能獲得有關(guān)數(shù)據(jù)。

項(xiàng)目成員在獲得生物化學(xué)報(bào)告后，可以決定是否透露所提交測試的化合物的結(jié)構(gòu)式；由禮來公司評估結(jié)構(gòu)式及進(jìn)一步開發(fā)的潛力，在充分溝通后，成員單位決定是否進(jìn)入下一輪的研討，從而決定繼續(xù)合作或者進(jìn)行數(shù)據(jù)發(fā)表。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：楊俊堅(jiān)

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