國內(nèi)特色原料藥市場：賺足未來眼球

國內(nèi)原料藥領域的多位政府官員、行業(yè)專家以及海正藥業(yè)、華海藥業(yè)、東瑞制藥、上藥集團和廣州白云山化學制藥廠等30多家企業(yè)老總，12月8日聚集江蘇如東沿海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，為我國化學原料藥基地建設展開高層研討。在當天峰會上，國家工信部消費品工業(yè)司副司長吳海東首次透露了即將出臺的醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃對化學原料藥發(fā)展的立標計劃。

吳海東表示，“十二五”期間，化學原料藥在應對新形勢下的發(fā)展命題時，要突出一個重點、培育一批龍頭、帶動一個產(chǎn)業(yè)的結構調(diào)整和升級。企業(yè)界代表紛紛就化學原料藥未來的發(fā)展交換了看法。

解碼下一個五年

目前，在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，能代表醫(yī)藥工業(yè)國際競爭力的只有原料藥，這一現(xiàn)實可以從一組數(shù)據(jù)得到佐證：根據(jù)中國醫(yī)保商會的統(tǒng)計，2010年，我國化學原料藥的出口規(guī)模達到203億美元，占我國醫(yī)藥行業(yè)出口份額的51%，2010年化學原料藥總產(chǎn)量達到80萬噸，是名副其實的全球最大化學原料藥生產(chǎn)和出口國。

然而，在這些繁榮背后，化學原料藥仍深受詬病，其中，污染治理和清潔生產(chǎn)水平較低、產(chǎn)品質量水平和附加值較低及盲目重復低水平建設，仍是企業(yè)說不出的痛。

“步入新的五年，中國的化學原料藥又將如何應對？”吳海東在峰會的開場白即提出了這樣的問題。

在“十二五”規(guī)劃中，化學原料藥的發(fā)展仍將是重點任務。尤其是在我國心血管類藥物、抗腫瘤藥物、抗病毒類藥物等特色原料藥在國際上地位日漸提升的背景下，化學原料藥的未來賺足眼球。

為此，吳海東指出，化學原料藥行業(yè)在接下來的五年將要在七個方面“發(fā)力”：

一是加快通過高新技術來改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，加強新技術、新工藝、新裝備的開發(fā)與應用，同時要依靠現(xiàn)代生物技術；

二是推動生產(chǎn)質量與國際接軌，積極開展藥品國際注冊和生產(chǎn)質量管理國際認證，促使通過歐美國際認證的特色原料藥品種從目前的300多個增加到500多個品種，重點提高特色原料藥的出口；

三是依托原料藥的優(yōu)勢擴大制劑出口，抓住全球仿制藥增長和跨國生產(chǎn)轉移的機遇，建設符合國際標準的制劑生產(chǎn)基地，培育更多自主品牌，提高產(chǎn)品的高附加值，通過國際接軌來帶動國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的升級；

四是通過并購重組來提高集中度，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)完善產(chǎn)業(yè)鏈，提高科研配置效力，促進同類產(chǎn)品的企業(yè)強強聯(lián)合，使資源向優(yōu)勢企業(yè)集中，培育形成一批具有國際競爭力、對行業(yè)發(fā)展具有較強帶動作用的大型原料藥企業(yè)集團；

五是促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，引導和鼓勵醫(yī)藥企業(yè)向規(guī)劃要求的工業(yè)園區(qū)聚集，創(chuàng)建一批產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度高，專業(yè)配套齊全的國家新型工業(yè)化示范基地，實現(xiàn)污染的集中治理，資源的綜合利用；

六是提高污染的治理水平，以發(fā)酵類大宗原料藥綜合治理為重點，鼓勵企業(yè)開發(fā)應用生物技術轉化，高產(chǎn)低耗菌種等清潔生產(chǎn)技術，提高綜合治理水平；

七是抑制低水平的重復建設，限制產(chǎn)業(yè)嚴重過剩，引導企業(yè)的投資行為，同時將制定重點產(chǎn)品的準入門檻，促進產(chǎn)業(yè)升級和有序的競爭。

創(chuàng)新謀特色

如果說吳海東從宏觀面給產(chǎn)業(yè)繪出了未來五年的圖景，那么，以海正、華海、東瑞等為代表的原料藥企業(yè)亦紛紛將注意力放在了污染集中治理、資源綜合利用上。

今年上半年，我國25種大宗原料藥出口量51.2萬噸，同比增長31.61%。但在國際市場需求擴大的同時，國內(nèi)低水平重復建設同樣嚴重?！斑@對原料藥生產(chǎn)帶來很大壓力。制藥是全國環(huán)境需要重點治理的12個行業(yè)之一。目前發(fā)酵和合成原料藥的COD、BOD及總氰化物排放標準接近最嚴格的歐盟標準；在加上中國藥典2010年版質量標準的提高，企業(yè)并不輕松?！币晃黄髽I(yè)代表如是坦言。

對此，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德開出的“藥方”是大力發(fā)展特色原料藥。在他看來，出于成本和環(huán)保壓力，特色原料藥將會是未來中國原料藥領域的尖兵，而做好“特”字重在生產(chǎn)工藝的改造，比如固體氧化的傳統(tǒng)工藝技術生產(chǎn)萬噸的原料藥，改為稀土催化的生物轉化工藝后，成本大幅降低；地塞米松的生產(chǎn)工藝改造，僅一項工藝就能帶來巨大的經(jīng)濟效益。

這幾年，特色原料藥出口形勢遠遠領先于傳統(tǒng)大宗原料藥。截至今年6月，特色原料藥出口量同比增幅46.71%，平均價格同比上漲24.18%，比較優(yōu)勢明顯。

尋找前路拷問著原料藥企業(yè)衡量未來的智慧。海正藥業(yè)董事長白燁認為，應對治污下猛藥。海正在環(huán)保領域的投入達到銷售收入的5%~7%?！氨M管增加投入后難以在中低端市場與中小企業(yè)競爭，但高端市場是另一番風景。因此，原料藥突圍要注意幾點：一是在產(chǎn)品的選擇上要有差異化，通過高端路線形成自己的產(chǎn)品組合；二是從工藝上講，選擇好工藝路線是關鍵，如管道反應等新工藝的引進；三是要注重先進的工程裝備的升級和引進?！卑谉钫J為。

對此，白云山化藥廠廠長劉學斌深以為然。他認為，現(xiàn)在國內(nèi)引進的多是研發(fā)領域的技術，但對歐美先進市場企業(yè)生產(chǎn)運作的認識卻很少，也就是說，很多國外先進的、高附加值的原料藥我們根本就不知道是用什么設備，通過怎樣的反應程序生產(chǎn)出來的。“我認為，原料藥創(chuàng)新重在裝備的創(chuàng)新和引進?！眲W斌說。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：馬飛

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