12月8日~9日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司和國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)辦公室共同主辦的“促進(jìn)中藥保護(hù)品種改進(jìn)提高研討會(huì)”在京召開(kāi)。研討會(huì)提出,要把促進(jìn)中藥保護(hù)品種改進(jìn)提高工作作為中藥品種保護(hù)的常態(tài)工作。
此次研討會(huì)圍繞中藥品種保護(hù)制度實(shí)施以來(lái)取得的成效、現(xiàn)存問(wèn)題、發(fā)展方向,以及開(kāi)展中藥保護(hù)品種促進(jìn)提高工作等相關(guān)問(wèn)題展開(kāi)了熱烈探討。與會(huì)專家和代表對(duì)1993年《中藥品種保護(hù)條例》實(shí)施以來(lái)取得的成效予以肯定。認(rèn)為中藥品種保護(hù)制度不僅促進(jìn)了中藥品種質(zhì)量明顯提高,保護(hù)了生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益,有效遏制了中藥品種生產(chǎn)的低水平重復(fù),而且減少了中藥資源的不合理利用,加快了中藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,促進(jìn)了中藥生產(chǎn)集約化、規(guī)模化,推動(dòng)了中藥事業(yè)健康發(fā)展。在此基礎(chǔ)上,2009年國(guó)家局發(fā)布實(shí)施了《中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則》,其中明確規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)在保護(hù)期內(nèi)需對(duì)品種制定改進(jìn)提高計(jì)劃并予以實(shí)施。
研討會(huì)強(qiáng)調(diào),在今后的中藥品種保護(hù)工作中,國(guó)家局藥品注冊(cè)司和國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)辦公室將本著“加強(qiáng)審評(píng)管理,提高技術(shù)要求;加強(qiáng)督導(dǎo)檢查,完善日常工作;加強(qiáng)引導(dǎo),促進(jìn)深入提高”的工作思路,把促進(jìn)中藥保護(hù)品種改進(jìn)提高工作作為中藥品種保護(hù)的常態(tài)工作,切實(shí)體現(xiàn)中藥品種保護(hù)工作“保護(hù)先進(jìn)、鼓勵(lì)創(chuàng)新、促進(jìn)提高”和推動(dòng)中藥行業(yè)科學(xué)發(fā)展的積極作用。
中藥品種保護(hù)工作的有關(guān)專家,中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家局藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心,以及北京、天津等15個(gè)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)管局和部分中藥保護(hù)品種生產(chǎn)企業(yè)的代表出席了研討會(huì)。
來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 作者:陳錚
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