藥監(jiān)局處理蜀中制藥 被指真相成疑

“中國普藥大王”四川蜀中制藥有限公司因懷疑有質量問題，中藥GMP證書被藥監(jiān)部門收回一事，終于有了處理結果。四川省食品藥品監(jiān)督管理局突然宣布，四川蜀中制藥有限公司個別品種確實存在未嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范》GMP生產情況。按規(guī)定，四川作出沒收違規(guī)所得、并處以罰款的行政處罰，罰沒共計630萬元，這成為四川對醫(yī)藥企業(yè)罰沒金額最大的一筆。

但時隔半年，對于蜀中制藥的問題，四川藥監(jiān)局的口徑一改再改。對于蜀中如何超低價制藥，業(yè)內至今感到不解，甚至質疑，藥監(jiān)的說辭頗有“棄卒保帥”之嫌。

時隔半年終說“召回”

根據(jù)報道，經過半年的調查，四川省食品藥品監(jiān)督管理局詳細核查了蜀中制藥2009年和2010年所生產中藥品種所有中藥材的購進數(shù)據(jù)、原始憑證、庫房收發(fā)臺賬、每個品種每批次的藥材投料量、輔料乙醇的使用量以及成品產出量等主要數(shù)據(jù)。四川省藥監(jiān)局強調，蜀中制藥確實存在潔凈區(qū)車間有地面損壞和地面裂縫；部分設施設備陳舊，維修、維護不及時等違規(guī)生產行為。

同時，據(jù)報道，四川省食品藥品檢驗所對蜀中制藥生產的復方丹參片等共12個品種19個批次的藥品進行檢驗。四川藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)，只有蜀中生產的復方黃連素片、川貝枇杷糖漿未按相關要求生產，例如縮短川貝滲漉時間，使有效成分沒有完全沁出，但否認蜀中存在以次充好、虛假投料問題。

四川藥監(jiān)局已責令其召回2010年1月至2011年3月期間生產銷售的上述藥品。

藥監(jiān)局口徑一改再改

盡管蜀中制藥終被查處，但是事件仍存在不少疑點，其中之一就是四川省藥監(jiān)局的說法。從事件曝光到處罰結束，藥監(jiān)局的說法一改再改。

今年5月20日，在媒體報道了蜀中制藥因涉嫌虛假投料等生產質量問題之后，四川省藥監(jiān)局在給予記者的《關于蜀中制藥采訪問題的答復》中明確指出：“省局已經收回該企業(yè)的中藥GMP證書，具體問題正在調查當中?！?

但隨后的5月23日，在四川省藥監(jiān)局召開的新聞通氣會上，其給媒體的《食品藥品安全工作新聞通氣會媒體參考資料》顯示，已經沒有了關于“收回GMP證書”的說法。

通氣會上，藥監(jiān)局還曾表示，蜀中制藥中藥生產過程中存在違反GMP相關規(guī)定的情況，如：潔凈區(qū)車間有地面損壞和墻面裂縫；生產記錄不完整；生產現(xiàn)場廢棄物處理不及時等。

然而到了12月8日，四川藥監(jiān)局公布的蜀中事件調查結果中，“生產記錄不完整”這一關鍵詞已經消失了，僅剩下“在潔凈區(qū)車間有地面損壞和地面裂縫；部分設施設備陳舊，維修、維護不及時”等字眼。

身處漩渦仍能輕松中標

盡管四川藥監(jiān)局否認蜀中存在以次充好、虛假投料問題，但蜀中的超低價中標至今仍讓業(yè)內同行十分想不明：如此低價的產品到底如何生產出來？

據(jù)悉，蜀中制藥已重新獲得GMP證書，并于11月4日恢復生產。在12月公布的四川省基藥采購2011新增補掛目錄中，蜀中制藥藿香正氣水等多款產品中標。

“出了這么大的事還能輕松中標，這也再次印證了基藥招標中‘價格先于質量’的不合理標準。企業(yè)的誠信在基藥招標中反而是‘可有可無’的”。

藥監(jiān)局數(shù)次易口

5.20四川省藥監(jiān)局表示：已經收回該企業(yè)中藥GMP證書

5.23媒體通氣會上，已經沒有“收回GMP證書”的說法

5.23在媒體通氣會上，藥監(jiān)局稱蜀中制藥存在“生產記錄不完整”的問題

12.8四川省藥監(jiān)局公布“蜀中事件調查結果”，“生產記錄不完整”這一關鍵詞消失

''生產記錄不完整''懸疑

來源：搜狐

　　版權及免責聲明：凡本網所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產業(yè)經濟信息網”，違者本網將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀